醫療器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義：醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別：（1）醫療...

醫療器械不良事件監測工作指南（試行）

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南（試行）前言：爲...

醫療器械不良事件監測

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。

濟南市醫療器械使用管理若干規定

拼音：jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過，2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈，自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若...

浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法

拼音：zhèjiāngshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過，2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈，自20...

醫療器械召回管理辦法（試行）

拼音：yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《醫療器械召回管理辦法（試行）》由衛生部於2011年5月20日衛生部令第82號印發，自2011年7月1日起實施。醫療器械召回管理辦法（試行）第一章總則：第一條爲加強對醫療器械的監...

醫療器械監督管理條例

拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《醫療器械監督管理條例》於2000年1月4日發佈，2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過並於2014年3月7日中華人民共和國國務院令第650號公佈，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日發佈的舊版...

甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定

拼音：gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》由甘肅省人民政府於2006年12月10日發佈，自2007年1月1日起實施。甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定第一條爲了加...

湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例

拼音：húnánshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》於2009年7月31日由湖南省十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過，2009年7月31日湖南省第十一屆人民代表大會常務...

安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法

拼音：ānhuīshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常務會議討論通過，2007年12月18日安徽省人民政府令第207號發佈，自2008年3月1日起施行...