關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
...藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》,請提出...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規淺談醫療器械不良事件及其監測工作
醫療器械作爲近代科學技術的產物已廣泛應用於疾病的預防、診斷、治療、保健和康復過程中,成爲現代醫學領域中的重要手段,它爲人類社會診斷、預防、治療疾病提供了除藥品外的另一個有利武器。但是,醫療器械與藥品一...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第12期關於開展醫療器械不良事件監測試點工作的通知
...督管理局,國家藥品不良反應監測中心:爲了在我國建立醫療器械不良事件監測制度,進一步建立健全醫療器械上市後監管體系,國家藥品監督管理局定於2002年12月1日至2003年11月30日,開展醫療器械不良事件監測試點工作。現將...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案
...等突發公共事件(以下簡稱突發公共事件)發生後,各項醫療衛生救援工作迅速、高效、有序地進行,提高衛生部門應對各類突發公共事件的應急反應能力和醫療衛生救援水平,最大程度地減少人員傷亡和健康危害,保障人民羣...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於印發全國藥品不良反應監測工作會議文件的通知
...應的報告點主要在使用環節,藥品生產經營企業、特別是醫療預防保健機構能否認真執行並按規定報告所發現的藥品不良反應,是藥品不良反應報告制度的基礎和關鍵。《試行辦法》中明確規定了各級衛生行政部門負責醫療預防...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫療器械分類規則(局令第15號)
《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。自2000年4月10日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年四月五日 醫療器械分類規則 第一條爲規範醫療器械分類,根據《醫療器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規