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國家職業衛生標準管理辦法
...術委員會有關專業委員會進行申請，經審覈後由中國預防醫學科學院批准執行，後爲加強管理改由衛生部批准。本辦法規定任何單位和個人均可向衛生部標準辦事機構提出制定國家職業衛生標準立項的建議。立項的建議由衛生部...
法規文件 -
國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...述清晰、準確，用語規範、簡潔，具有可操作性。第二章立項：第六條法制司根據全國人大常委會和國務院的立法工作安排，組織論證並申報食品藥品監管法律和行政法規立項建議。各司局結合食品藥品監管工作需要，研究論證...
部門規章 -
戒毒藥品管理辦法
...究和審批第六條凡研製戒毒藥品，應填寫《戒毒藥品研製立項申請表》（附件一）連同有關資料（附件二）送經所在地省級藥品監督管理部門初審同意,報國家藥品監督管理局審查批准後，方可進行研製工作。第七條戒毒藥品新...
法規文件 -
幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...礎和臨牀研究、幹細胞製備技術、幹細胞質量控制、生物醫學統計、流行病學等。機構倫理委員會應當由瞭解幹細胞研究的醫學、倫理學、法學、管理學、社會學等專業人員及至少一位非專業的社會人士組成，人員不少於7位，...
部門規章；法規文件 -
高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...動物病原微生物有關的科研項目的，還應當提供科研項目立項證明材料。從事我國尚未發現或者已經宣佈消滅的動物病原微生物有關實驗活動的，或者從事國家規定的特定高致病性動物病原微生物病原分離和鑑定、活病毒培養、...
法規文件；病原微生物 -
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局僅對申報藥物立項的科學性和可行性進行評議，並在24小時內予以答覆。對藥物可行性評價申請的答覆不作爲審批意見，對註冊申請審批結果不具有法律約束力。第八條國家食品藥品監...
法規文件 -
食品安全國家標準管理辦法
...四條食品安全國家標準制（修）訂工作包括規劃、計劃、立項、起草、審查、批准、發佈以及修改與複審等。第五條鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全國家標準制（修）訂工作，提出意見和建議。第二章規劃、計劃和立項...
法規文件；管理辦法；食品安全 -
人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...意見之日起15個工作日內做出是否同意的決定。科研項目立項後所從事的實驗活動，應當按照本辦法第十四條、第十五條、第十六條的規定報批。第二十條出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構等在實驗室開展檢測、診斷工作時，...
法規文件 -
浙江省實驗動物管理辦法
...產、使用的，其取得的動物實驗結果無效，科研課題不予立項，科研成果不予驗收、評獎，生產的產品不得出售、使用。第十八條實驗動物的進出口管理按照國家有關規定執行。第三章質量與防疫管理第十九條實驗動物按照國家...
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天然藥物新藥研究技術要求
...並進行作用機理研究。天然藥物臨牀有效性應當採用現代醫學方法和標準進行評價，適應症應採用現代醫學術語規範描述。天然藥物臨牀試驗應遵循藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP），並在通過國家藥物臨牀試驗機構資格認證的...
法規文件