臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...línshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理氯巴佔臨時進口工作方案
...bāzhānlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《氯巴佔臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥政...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向國家食品藥品監督管理局提出申請。第四條進口供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當報送以下資料:(一...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。第四條進口供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位...
部門規章內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...查批准的第二類、第三類醫療器械不得使用。第八條首次進口的醫療器械,進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產、銷售的證明文件,經國家藥品監督管理部...
法規文件;管理辦法雲南省藥品管理條例
...藥品生產、經營企業可以從事藥品邊境貿易。第二十七條進口藥材、出口藥品應當在國家規定的口岸進行。進口藥材、出口藥品的檢驗由國務院藥品監督管理部門確定的藥品檢驗機構承擔,並按國家規定標準收取檢驗費。第二十...
管理條例;法規文件藥品管理法實施條例
...須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...當年彙總報告一次,以後每5年彙總報告一次。第十六條進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外,對進口藥品發生的不良反應還...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。第二條生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目...
法規文件