藥品管理法
...分類管理制度。具體辦法由國務院制定。第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。第三十九條藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...分類管理制度。具體辦法由國務院制定。第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。第三十九條藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方...
部門規章WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...證機構的認證證書,沒有按規定加施認證標誌,一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。A.1.2國家認證認可監督管理委員會統一負責國家強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。對於國家實行強制認證的產品...
中華人民共和國衛生行業標準孤兒藥
...產的藥物,總產值必須少於500萬美元。如果是國外製造的進口藥物,其進口總額也要少於500萬美元。“孤兒藥”的審批需要6~9個月。根據韓國政府的規定,獲得批准的“孤兒藥”能有6年的市場獨佔期。一般而言,韓國補償1/2~1/...
藥品化妝品衛生監督條例
...人誤解其效用的;(三)宣傳醫療作用的。第十五條首次進口的化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產的證明文件,經國務院衛生行政部門批准,方可...
法規文件醫療器械監督管理條例
...並書面說明理由。國務院食品藥品監督管理部門在組織對進口醫療器械的技術審評時認爲有必要對質量管理體系進行覈查的,應當組織質量管理體系檢查技術機構開展質量管理體系覈查。第十四條已註冊的第二類、第三類醫療器...
法規文件深圳經濟特區健康條例
...務設施建設用地,按照城市規劃相關標準規範,配置建設醫療衛生機構、養老服務機構、體育健身場所等健康公共服務設施,並根據健康深圳建設的要求調整城市規劃相關標準、規範和健康公共服務設施設置規劃以及設置標準。...
法規文件;基層政策文件醫藥分開綜合改革實施方案
...“阿託伐他汀鈣片”,2015年在我市銷售的主要2個品牌(進口產品“立普妥”和國產產品“阿樂”)的採購金額達8.24億元,陽光采購後採購價格分別下降了9.76%和11.47%,僅這2個藥品就可節約採購費用8300萬元。如用於心腦血管抗...
政策文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...存及銷售等各環節中新冠病毒污染的防控。口岸區域儲存進口冷鏈食品的場所經營單位和相關從業人員可參照執行。本指南以預防冷鏈食品從業和相關人員受到新冠病毒感染爲主線,突出集中監管倉或首站冷庫等重點場所中從事...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南
...ngyíngdānwèixīnguānbìngdúfángkòngjìshùzhǐnán基本信息:《進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2021年1月17日《關於印發進口物品生產經營單位新冠病毒防控技...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南;法規文件