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醫療器械註冊管理辦法（局令第16號）
《醫療器械註冊管理辦法》於2000年3月27日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自2000年4月10日起施行。 局長：鄭筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 醫療器械註冊管理辦法 第一章總則 第一條爲規範醫療...
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關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知
...市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 依據《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第16號），爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作，國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第...
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《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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關於印發醫療器械註冊補充規定（一）的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲進一步規範醫療器械行政審批，明確醫療器械產品註冊要求，我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章，針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題，經研究，對企業...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號，以下簡稱“12號令”）已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令，現就有關問題通知如下，...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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關於進一步加強第二類精神藥品監管的通知
...機關追究刑事責任。 附件：購買第二類精神藥品時須提交的資料 國家食品藥品監督管理局 二○○四年三月二十四日...
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《易製毒化學品管理條例》（國務院令第445號）
...的行政主管部門應當自收到申請之日起60日內，對申請人提交的申請材料進行審查。對符合規定的，發給生產許可證，或者在企業已經取得的有關生產許可證件上標註；不予許可的，應當書面說明理由。 審查第一類易製毒化...
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醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發佈，自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
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關於公佈第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知
...管理局）： 根據國家食品藥品監督管理局第15號令《醫療器械經營企業許可證管理辦法》中“不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定”的規定，在徵求各省（區、市...
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