關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...:一、儘快落實藥品標準起草單位,認真做好標準提高和說明書修訂工作。請各省(區、市)藥品監督管理局和藥檢所根據附件內容,按照我局《關於做好化學藥品地方標準再評價通過品種的標準制定等工作的通知》(國藥監安...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械說明書管理規定》(局令第30號)
國家藥品監督管理局局令第30號《醫療器械說明書管理規定》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械說明書管理規定第一條爲...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中藥說明書項目格式現狀調查與分析
【摘要】目的調查藥品說明書格式項目,考察藥品說明書存在問題。方法隨機抽查我院使用的中藥說明書70份與11種進口或合資藥品說明書進行對比分析。結果在70種中藥說明書中,註明主要成分的有66份,佔94.3%;註明藥理作用的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第6期處方藥說明書讀評
【摘要】目的瞭解具有法律地位的藥品說明書書寫現狀。方法大量閱讀現行的處方藥說明書,參照有關標準,發現不恰當的書寫。結果與結論處方藥品說明書規範工作還應加強。【關鍵詞】說明書;讀評 Commentsonprescriptioninstructio...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第5期《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
... 第10號 《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本規定自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規對281份口服藥品說明書中“服用時間”項的調查分析
...者的依從性。爲此,筆者整理了我院藥房常用的口服藥品說明書281份,進行歸納總結,以期爲臨牀合理用藥提供參考。1對象與方法1.1調查對象我院門診藥房常用口服藥品說明書281份,其中同一製藥企業生產同一成分不同劑型藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第6期《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)(局令第23號)
《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自2001年1月1日起執行。 局長:鄭筱萸 二○○○年十月十五日 藥品包裝、標籤和說明書管理規定 (暫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品說明書和標籤管理規定(局令第24號)
... 第24號 《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2006年6月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於醫療器械產品註冊後說明書更改備案有關事項的公告
醫療器械註冊後,說明書發生更改的,醫療器械生產企業或其委託單位應向醫療器械註冊審批部門提出更改備案。現將有關事項公告如下: 一、本公告所指的醫療器械,爲已註冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規