生物塑料將成爲重要的生產原料
...多因素的影響。以下通過簡要介紹一些較知名的生物塑料產品,來幫助大家瞭解目前生物塑料行業所面臨的挑戰。綠色聚烯烴在生物基聚合物產品組合中,生物基聚乙烯(PE)走在了商業化進程的前列。巴西生產商Braskem正從當地...
醫藥經濟;生物技術;環保技術《醫療器械產品臨牀試用暫行規定》
...一。二、醫療器械進入臨牀試用的前提條件是:(一)該產品企業標準已經審查並經標準化主管部門備案;(二)該產品的型式試驗已完成,並有肯定結論。如果一種醫療器械產品的治療機理是新發現的,或醫療效果尚未得到臨...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...3.適用的產品標準及說明申請企業提交的產品標準可爲國家標準、行業標準或註冊產品標準文本。 (1)採用國家標準、行業標準作爲產品標準的,應提交所採納的國家標準或行業標準的有效文本及採標說明; (2)採用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...章 總 則 第一條 爲規範醫療器械體外診斷試劑產品的註冊管理,保證醫療器械體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》,制定本辦法。 第二條 在中國境內生產、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進口藥包材換證工作有關事宜的通知
...包裝材料科研檢驗中心進行質量標準複覈。 已經頒佈國家標準的品種,其進口註冊標準應不低於相應國家標準。對於低於相應國家標準的,申請人應當按照國家標準對其進口註冊標準進行修訂,並由國家食品藥品監督管理局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發高強超聲聚焦治療機有關技術要求的通知
...: 爲規範高強超聲聚焦治療器械的監督管理,促進該產品的健康發展,2002年12月10—11日由國家食品藥品監督管理局組織牽頭,邀請臨牀、工程方面的專家和有關製造商參加,在北京召開了關於高強超聲聚焦治療機的專題研...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知
...管部門認可後,方可進行。 第七條檢測依據 (一)國家標準; (二)行業標準; (三)企業提供的註冊產品標準。 企業提供註冊產品標準可以爲以下三種方式: (一)企業依據已有資料分項彙總; (二)企業提...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》的通知
...藥品監督管理局:爲了規範行政審批標準,明確醫療器械產品註冊要求,統一把握註冊受理尺度,體現公開、公平、公正的原則,我局特制定《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》(見附件)。現印發你們,請各地、各...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規德國巴斯夫公司對接吉林生物可降解材料產業
...業排名第1位,2013年銷售額達到740億歐元。巴斯夫公司的產品涵蓋化學品、塑料、特性產品、作物保護產品以及石油和天然氣。目前該公司與吉林省合作項目有:1.在吉林省的投資企業有1家,位於吉林市,是1995年12月與吉林化學...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...申請註冊的醫療器械,應當有適用的產品標準,可以採用國家標準、行業標準或者制定註冊產品標準,但是註冊產品標準不得低於國家標準或者行業標準。 註冊產品標準應當依據國家食品藥品監督管理局規定的醫療器械標準...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規