丙肝抗體酶免試劑盒臨牀應用性能評價
【摘要】目的對丙肝抗體酶免試劑盒檢測丙肝抗體進行臨牀診斷性能評價。方法採用已知預期結果的丙肝抗體質控血清和不同含量的定值血清,對丙肝抗體檢測的準確性、精密度、最低檢測限等指標進行評價。結果所評價的丙肝...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第12期GLAMOUR2000全自動生化分析儀性能的評價
...化分析儀。 1.2試劑北京利德曼生化技術有限公司成品試劑盒。 1.3標準液中生北控生物科技股份有限公司提供(批號:060053)。 1.4質控血清北京利德曼生化技術有限公司提供(批號:2812506)。 1.5方法各檢測項目...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第22期重視感染性疾病血清學檢測加強性能驗證及質量控制
...檢驗、感染領域近200位專家就“感染性疾病血清學檢測的性能驗證及質量控制”爲主題進行了深入探討與分享,四川大學華西醫院教授王蘭蘭擔任會議主席。王露楠教授提出,近年來,實驗室及檢驗行業從業人員對檢測性能驗證...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第二節 臨牀生化自動分析儀的性能評價與合理選用
...保養方式和途徑、測定所需樣品和試劑的數量,以及配套試劑盒的供應等,特別是儀器的性能價格比,在選用時都應一併考慮,使選用的分析儀能夠物盡其用,且又經濟實惠,能夠取得最大的效益。作者:
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀生物化學第二十章 臨牀生物化學方法的選擇、建立和評價--第一節 臨牀生化方法的選擇
...。其中所述評價系統適用於常規分析方法的評價,在評價試劑盒時也可供參考。圖20-1 方法選擇、建立與評價之間的關係第一節 臨牀生化方法的選擇 一、方法和標準品的分級 (一)方法的分級 臨牀生化成分的測...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀生物化學關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...臨牀化學體外診斷試劑全性能WS/T124-1999臨牀化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則及現行有效標準23.超聲多普勒胎兒監護儀全性能《超聲多普勒胎兒監護儀》YY0449-200324.B型超聲診斷設備全性能《B型超聲診斷設備》GB10152-199725.超...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規島津CL8000全自動生化分析儀性能評價
【摘要】目的應用儀器性能評價方法對島津CL8000全自動生化分析儀的工作性能進行評價。方法用Roche定值質控血清和RANDOX低、高值質控血清對該儀器的分析速度、精密度、準確度和交叉污染率等進行了比較觀察。結果通過對6個代...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第15期ELISA試劑的臨牀質量評價
...的許可。檢定內容除包裝、標籤、說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密度和線性等均需逐項檢定,通過對一系列參比品的檢測,結果符合要求者才爲合格。ELISA試劑的臨牀質量評價是用該試劑對臨牀樣本進行檢...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學VITROS250乾式生化儀性能評價與常見故障的處理
...準確性;使用前無需試劑處理,任何批號的條碼化的乾片試劑盒均可輕鬆裝入系統,無需試劑預處理;獨特的多層膜幹化學技術將溶血、脂血和黃疸的干擾減至最小,避免不必要的重複和浪費,節約時間與成本;微量標本設計(...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第9期關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...,隨機專用試劑須明確說明適用機型; (四)試劑或試劑盒各組成成分及總量,試劑或試劑盒有效成分的濃度,必要時應說明試劑或試劑盒內含有的可能影響測量的其他成分; (五)所使用的樣本的類型,收集和預處理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規