赫爾辛基宣言
...處於不利地位的人的特殊需要。要特別關注那些不能做出知情同意或拒絕知情同意的受試者、可能在脅迫下才做出知情同意的受試者、從研究中本人得不到受益的受試者及同時接受治療的受試者。9.研究者必須知道所在國關於...
人體醫學研究的倫理準則
...處於不利地位的人的特殊需要。要特別關注那些不能做出知情同意或拒絕知情同意的受試者、可能在脅迫下才做出知情同意的受試者、從研究中本人得不到受益的受試者及同時接受治療的受試者。9.研究者必須知道所在國關於...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...處於不利地位的人的特殊需要。要特別關注那些不能做出知情同意或拒絕知情同意的受試者、可能在脅迫下才做出知情同意的受試者、從研究中本人得不到受益的受試者及同時接受治療的受試者。9.研究者必須知道所在國關於...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...應當合理,使研究參與者可能受到的風險最小化;(二)知情同意。尊重和保障研究參與者或者研究參與者監護人的知情權和參加研究的自主決定權,嚴格履行知情同意程序,不允許使用欺騙、利誘、脅迫等手段使研究參與者或...
詞條;法規文件;倫理學醫療器械臨牀試驗規定
...試者在充分了解醫療器械臨牀試驗內容的基礎上,獲得《知情同意書》。《知情同意書》除應當包括本規定第八條所列各項外,還應當包括以下內容:(一)醫療器械臨牀試驗負責人簽名及簽名日期;(二)受試者或其法定代理...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...審查事項的諮詢服務,提供審查申請所需要的申請表格、知情同意書及其他文件的範本;倫理委員會應就受理倫理審查申請的相關事宜作出明確規定。(一)應明確提交倫理審查必須的文件目錄和審查所需的文件份數;(二)應...
法規文件中國醫師道德準則
...,讓醫學的文化得以傳承和發揚。一、基本準則:1.堅持患者至上,給予患者充分尊重。2.敬畏生命,以悲憫之心給予患者恰當的關懷與照顧。3.不因任何因素影響自己的職業行爲,拒絕參與或支持違揹人道主義的行爲。4.在臨牀...
醫德醫學倫理學
...檢查和篩選是否可以強制進行、是否應該限制嚴重遺傳病患者的婚育、遺傳信息是否應該保密、遺傳諮詢服務是否應該免費,以及這些技術帶來的利害得失如何權衡等倫理問題,應用遺傳學技術減少遺傳病患者的人數、改進人口...
學科名知情同意書規範簽署率
...規範簽署率是指單位時間內,規範簽署知情同意書的出院患者病歷數佔同期存在知情同意書籤署的出院患者病歷總數的比例。計算公式:知情同意書規範簽署率=規範簽署知情同意書的出院患者病歷數/同期存在知情同意書籤署的...
病案管理質量控制指標;病歷歸檔質量指標醫患關係技術
...系時作爲輔助技術。禁忌證:1.無絕對禁忌證。2.與低齡患者建立關係時不完全適用。3.對有意識障礙、明顯精神病性症狀和中重度精神發育遲滯、癡呆的患者不完全適用。準備:1.由具有社會認可身份、受過專業訓練的人員實施...
心理學;手術