赫爾辛基宣言
...會應遵從試驗所在國的法律和制度。委員會有權監督進行中的試驗。研究人員有責任向委員會提交監查資料,尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批,包括有關資金、申辦者、研究機構...
人體醫學研究的倫理準則
...會應遵從試驗所在國的法律和制度。委員會有權監督進行中的試驗。研究人員有責任向委員會提交監查資料,尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批,包括有關資金、申辦者、研究機構...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...會應遵從試驗所在國的法律和制度。委員會有權監督進行中的試驗。研究人員有責任向委員會提交監查資料,尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批,包括有關資金、申辦者、研究機構...
法規文件醫學倫理學
...倫理學是用倫學理論和原則來探討和解決醫療衛生工作中醫患關係行爲的是非善惡問題的學科。是醫學與倫理學的交叉學科。倫理學或稱道德哲學,是對道德的哲學研究。道德是關於人類行爲是非善惡的信念和價值,體現在關於...
學科名醫療器械臨牀試驗規定
...試驗人員簽名、註明日期,並由承擔臨牀試驗的醫療機構中的臨牀試驗管理部門簽署意見、註明日期、簽章。第二十六條醫療器械臨牀試驗報告應當包括以下內容:(一)試驗的病種、病例總數和病例的性別、年齡、分組分析,...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...任獨立顧問。獨立顧問應倫理委員會的邀請,就試驗方案中的一些問題向倫理委員會提供諮詢意見,但獨立顧問不具有倫理審查表決權。獨立顧問可以是倫理或法律方面的、特定疾病或方法學的專家,或者是特殊疾病人羣、特定...
法規文件進化論
...律以及如何運用這些規律爲人類造福的科學。是生物科學中的一個帶綜合理論性的基礎分支學科。生物進化論認爲,生物(包括人在內)都不是神創的,而是由一定的物質經過億萬年演化而來的。最早的生物由非生物物質逐步發...
生物學藥物臨牀試驗質量管理規範
...就試驗方案、試驗的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協議。第三章受試者的權益保障第八條在藥物臨牀試驗的過程中,必須對受試者的個人權益給予充分的保障,並確保試驗的科學性和可靠性。受試...
法規文件人本主義心理學
...isticpsychology)指第二次世界大戰後美國在當代西方心理學中的一種革新運動。60年代初美國人本主義心理學會成立後,這一運動有較大發展,1971年在荷蘭舉行過國際會議,影響擴及歐洲和亞洲。人本主義心理學家認爲心理學應着...
心理學與精神病學貝爾蒙報告
...體的行政措施。但它建議將報告整體採用,作爲該部政策中的一個陳述。委員會成員:KennethJohnRyan,M.D.,主席,主管,Boston婦女醫院.JosephV.Brady,Ph.D.,行爲生物學教授,JohnsHopkins大學.RobertE.Cooke,M.D.,院長,賓州醫學院.DorothyI.Height,會長,全國...