肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...pǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷試劑,不屬於本辦法...
部門規章;醫療器械保健食品技術審評要點
...本技術審評要點。第二條本技術審評要點適用於保健食品產品註冊技術審評工作。第三條保健食品技術審評工作應符合《保健食品註冊管理辦法(試行)》及相關的法律法規、標準規範的要求,依據有關規定,按照風險評估原則...
法規文件化妝品審評專家管理辦法
...家的主要職責是:(一)參加化妝品審評會議,對化妝品產品進行技術審評,提出審評意見;(二)受國家食品藥品監督管理局委託,開展化妝品行政許可相關政策的研究;(三)開展化妝品技術審評技術諮詢工作;(四)承擔...
法規文件;管理辦法保健食品審評專家管理辦法
...主要職責是:(一)參加保健食品審評會議,對保健食品產品進行技術審評,提出審評意見;(二)受國家食品藥品監督管理局委託,開展保健食品註冊相關政策的研究;(三)開展保健食品技術審評諮詢工作;(四)承擔國家...
法規文件;管理辦法劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒
...及液態奶製品中蛋白質含量往往不能達標。長期食用這類產品,會造成嬰幼兒營養不良、生長髮育遲緩、乾瘦水腫、頭大體小、免疫力降低、器官受損甚至危及生命。因此,檢測奶粉及液態奶製品中蛋白質的含量是食品安全檢測...
食品安全一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
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