解讀:2015版《中國藥典》七大變化清單
...作穩步推進。 從總體情況看,2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高,基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準,中藥主導國際標準”的總目標。 七大變化提升總體水平 張...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂深入解讀人工麝香研製及其產業化項目
...產,劑型涵蓋丸、散、膏、丹等傳統中藥劑型和噴霧劑、注射劑等現代製劑。發展至今含麝香常用中成藥品種約有400餘種,形成很多國寶級的急救用藥或特色藥,人工麝香可全面滿足如安宮牛黃丸、蘇合香丸、麝香保心丸、雲南...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞解讀中藥材溯源體系的“成都模式”
“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究。”2011年起,成都市在全國率先開展中藥材質量溯源試點,併成爲成都市委、市政府的民生工程。通過給種植的中藥材貼上二維條碼電子標籤,用傳感器記錄種植、加工、檢測、配...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...了國家藥監局2003版《人體細胞治療研究和製劑質量控制技術指導原則》、中國藥典、WHO、歐盟、美國FDA及ICH有關細胞和生物製品研發的相關指導原則及參考文獻。 3.體現適用性原則:本《指導原則》是一種適用於各類幹細胞...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究利用全球資源合作互利共贏——專家解讀《中醫藥國際科技合作規劃綱要》
7月4日,科技部會同衛生部、國家中醫藥管理局共同發佈了《中醫藥國際科技合作規劃綱要》(以下簡稱《綱要》)。有關專家指出,《綱要》的實施旨在充分利用全球科技資源,解決中醫藥現代化中的關鍵科技問題,推進中醫...
醫學教育;科教新聞周穎:中醫藥國際化是人類健康事業的需要——《中醫藥國際科技合作規劃綱要》解讀
7月4日,科技部會同衛生部、國家中醫藥管理局共同發佈了《中醫藥國際科技合作規劃綱要》(以下簡稱綱要)。科技部副部長尚勇、國家中醫藥管理局副局長李大寧、科技部國際合作司司長靳曉明,就制定綱要的背景、意義、...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥藥物研究:全面解讀複方丹蔘滴丸
...以其多組分、多環節、多靶點的心血管保護作用,良好的安全性,目前已成爲預防與治療冠心病心絞痛、糖尿病微血管病變等疾病的一線藥物。其具有劑量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接經黏膜吸收入血、生物利...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報中醫藥科研思路與方法解讀
...科學基礎。加強對有毒中藥及其複方的藥效作用和原理與安全性的研究。2.3.2中藥藥效的物質基礎研究對部分常用中藥和方劑,採用傳統和現代多學科的先進技術與方法,揭示主要藥效的物質基礎及其作用機理;根據方劑功用...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中華醫學科技獎一等獎解讀
...隨訪時間,同時在國內率先開展乳腺腔鏡手術關鍵技術和安全性評價研究,建立了乳腺癌系列腔鏡手術體系,提出並實施“先腔鏡清掃腋窩淋巴結後切除腫瘤”的手術原則,改變了傳統乳腺癌根治術的程序和路徑。研究成果在40...
醫學教育;科教新聞第25屆全國醫藥經濟信息發佈會桑國衛講話
...類抗菌新藥鹽酸安妥沙星、抗炎新藥艾瑞昔布、抗腦缺血中藥注射劑注射用丹蔘多酚酸、應急研究開發的磷酸奧司他韋和帕拉米韋三水合物注射劑等。延續重大新藥創制專項的戰略構想,“十二五”的總體指導思想是突出重點,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞