關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲促進我國製藥工業的發展,提高藥品質量,保障人民用藥安全有效,國家藥品監督管理局總結了我國十幾年來推行藥品GMP的經驗,借鑑其他國家和地區實施GMP的先進做法,對我國《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...(車間)複覈合格名單 企業名稱認證範圍1.普強蘇州製藥有限公司粉針劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍乾粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於追加二○○○年麻醉藥品、精神藥品生產收購計劃的通知
...2、2000年阿片粉追加生產計劃3262.62公斤,其中:北京中順製藥廠560公斤,青海製藥廠2702.62公斤。 3、2000年麻醉藥品追加生產收購計劃見附件一。 4、今年複方甘草片銷售形勢比較好,鑑於每年冬春季是複方甘草片生產、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規沃森生物8.66億收虧損資產中間人獲利7.5億
花費8.66億元收購一個連續四年虧損的企業河北省大安製藥有限公司(下稱“大安製藥”),沃森生物在資本市場的大手筆受到投資者的強烈質疑。 《中國經營報》記者通過調查發現,沃森生物慾收購大安製藥或許早有預謀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
我國作爲仿製藥生產大國,仿製藥在已有批號的18.9萬個藥品中,佔95%以上。爲提高仿製藥質量,2015年11月18日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見(徵求意見稿)》(2015年第231號,以下簡...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞仿製藥:要替代不要替身
...習記者貢曉麗“我國所使用的藥品當中80%以上都是仿製藥。上海衛生髮展中心主任、復旦大學公共衛生學院教授胡善聯在近期舉行的衛生政策上海圓桌會議上提出,“2014~2018年間,將有295個原研藥的專利到期,這給我國仿...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息與原研藥醫保同額度報銷國產仿製藥迎政策利好
隨着仿製藥一致性評價的推進,我國仿製藥質量參差不齊、同類仿製品種惡性競爭的問題將得到改善,而且“過關”的品種將在臨牀應用、採購、支付等方面享受優惠。《經濟參考報》記者瞭解到,對通過質量一致性評價的仿製...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞香雪製藥無視警告:溢價6倍4.48億購滬譙藥業
已購9公司無一達盈利預期多家虧損早在2012年6月,香雪製藥就存在收購溢價偏高情形,然而逐年遞減的毛利率,則從側面凸顯了其快速併購背後巨大的整合壓力這是一家備受機構青睞的醫藥公司,前十大無限售股東中有6個席位...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞印度製藥公司特色原料藥吸引日本藥企
印度製藥公司在原料藥(API)領域的專長正在吸引日本製藥企業。日本是全球第二大醫藥市場,預計今後將繼續以複合年均增長率2.6%的速度發展,到2016年達到1274億美元。隨着日本國內醫療進步和人口老齡化帶動醫療開支增加,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞長三角綠色製藥協同創新中心突破一批重大技術
...形成創新利益共同體。由浙江工業大學牽頭的長三角綠色製藥協同創新中心,率先邁出了協同發展的步伐,成爲推動我國從製藥大國向製藥強國轉變的重要創新基地。11月,一項顛覆性的重大技術突破在浙江工業大學牽頭建設的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞