關於開展醫療器械行業標準清理工作的通知
...化技術委員會及歸口單位: 爲儘快解決我國醫療器械行業標準存在的問題,建設更加科學合理的醫療器械標準體系,我局決定自2005年6月起,對現行醫療器械行業標準項目進行全面清理。 清理工作分爲標準歸口確認、評...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...人,應遵守本辦法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。(二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於發佈《醫用縫合針》等18項醫療器械行業標準的通知
...歸口單位: YY0043-2005《醫用縫合針》等18項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以發佈。該行業標準的編號、名稱及實施日期如下: 一、強制性行業標準 1.YY0043-2005《醫用縫合針》 (替代YY0043-1991) 2.YY...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2004年制修訂醫療器械行業標準項目計劃(第二部分)的通知
...化技術歸口單位: 現將2004年度制定、修訂醫療器械行業標準項目計劃(第二部分)印發至你們,其中強制性行業標準1項(見附件1),推薦性行業標準14項(見附件2)。並提出以下要求: 一、請有關省食品藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於編制2006年制定修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...療器械標準工作,現將編制2006年制定、修訂的醫療器械行業標準的有關要求通知如下: 一、立項原則 (一)2006年制修訂醫療器械標準項目要有利於促進產業升級和產業結構調整、推動科技進步和技術創新、推進與國際...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
...遵守本辦法。 第三條 醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。 (一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。 (二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2004年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...或技術歸口單位: 現將2004年度制定、修訂醫療器械行業標準項目計劃印發你們,其中強制性行業標準40項,推薦性行業標準96項(見附件)。 請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局對轄區內有關單位承擔的起草項...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於發佈《環氧乙烷滅菌器》等13項醫療器械行業標準的通知
...位: YY 0503-2005《環氧乙烷滅菌器》等13項醫療器械行業標準已經有關醫療器械標準化技術委員會審定通過,現予以發佈。其標準編號、名稱及實施日期如下: 一、強制性行業標準 1.YY0503-2005《環氧乙烷滅菌器》 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於編制2003年制修訂醫療器械國家標準行業標準項目計劃的通知
...標準工作,現將編制2003年制修訂的醫療器械國家標準、行業標準的有關要求通知如下:一、編制原則(一)爲使標準化工作更好地爲社會主義經濟建設服務,2003年制修訂醫療器械標準項目,要有利於促進產業升級和產業結構調...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求醫療器械行業標準清理評價結果意見的函
... 經各醫療器械標準化專業技術委員會評價,醫療器械行業標準清理工作已完成初步彙總。 本次清理範圍是2004年12月底前批准發佈的醫療器械行業標準,共計507項,其中39項標準已於2005年完成修訂並經國家食品藥品監督管...
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