藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
...爲了解決麻疹血凝抑制(HI)試驗中猴紅細胞的保存與人血清中非特異性凝集物質吸收的難點,推廣麻疹HI試驗方法,研製了麻疹HI試驗試劑盒,並用該試劑盒與經典HI試驗方法平行檢測353份待檢血清,結果有322份血清兩法檢測的...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...試驗項目 4.1.1 動物試驗 血紅蛋白、紅細胞壓積、血清鐵蛋白、紅細胞遊離原卟啉、組織細胞鐵的測定。 4.1.2 人體試食試驗 血紅蛋白、紅細胞壓積、血清鐵蛋白、紅細胞遊離原卟啉。 4.2 結果判定 人體試驗...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學深入解讀人工麝香研製及其產業化項目
...會在京召開,187個項目獲國家科學技術進步獎,其中人工麝香研製獲一等獎,那麼我們來深入瞭解下其奧祕。深入解讀人工麝香研製及其產業化項目麝香屬動物源性珍稀中藥材,具有開竅醒神、活血通絡、消腫止痛的功效,在安...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規