藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規冰凍機採血小板復融後的質量研究
【摘要】 目的:通過對復融後的冰凍機採血小板的質量研究,爲臨牀正確保存和使用冰凍機採血小板提供依據。方法:冰凍血小板製劑自超低溫冰箱取出後,立即浸泡在42℃恆溫水浴箱中,輕柔的不斷的搖動直至完全融解;...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第1期機採新鮮血小板與冰凍血小板臨牀應用效果比較
【摘要】目的探討冰凍血小板與新鮮血小板臨牀輸注效果。方法80例血小板減少或血小板功能障礙患者輸注機採血小板,隨機分爲兩組,44例輸注新鮮血小板,36例輸注冰凍血小板,觀察輸注後1h和24h外周血血小板計數及出血止血...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2010年第8卷第5期《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...場正在逐步規範。到目前爲止,衛生部認定的各保健食品功能檢測機構按照衛生部頒佈的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》(以下簡稱《程序和方法》)共檢測試樣2000多種,獲得衛生部批文的約1600種。其中有200多種送檢...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學血小板貯存損傷研究進展
血小板貯存損傷(ThePlateletStorageLesion,PSL)是指從採血、製備、儲存到把血小板用於病人的這一過程中,血小板因受到各種理化因素的影響,形態和功能受到損傷。近年來,臨牀對血小板的需求不斷增加,血小板的製備和儲存狀況也...
合作平臺;醫學論文;基礎醫學論文;生理學單採血小板獻血者採前血小板功能評價和方法建立
【摘要】目的目前國內外臨牀應用的血小板製品不需要做進一步的功能監測,即可發放臨牀使用,臨牀使用過程中有時會出現輸注無效或效果減弱現象。方法取健康獻血者100μl血漿,在塑料薄片上與100μl相應的試劑輕輕混合,在...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第3期如何選用環境試驗箱
...進行控制的能力。當然,交變試驗箱都具有恆定試驗箱的功能,但交變試驗箱的製造成本較高,因爲交變試驗箱需配置有曲線自動記錄裝置、程序控制儀,還須解決試驗箱在工作室內溫度較高的情況下開啓製冷機等問題,因此,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作流式細胞術檢測血小板功能及其臨牀應用
血小板功能的檢測包括測定血小板粘附、聚集和活化的能力。然而,在血小板相關疾病的診斷中,檢測血小板功能的方法常常是有爭議的。這通常是由於方法本身的原因造成的,譬如,靜脈阻滯、抗凝劑選擇、離心,甚至標本處...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
...組後和用藥過程中、用藥結束後都需做血、尿常規、肝腎功能檢查。因此,護理人員應教會受試者留取標本的方法,準確採集血標本,防止凝血和溶血。 2.4受試者的心理護理 在整個藥物臨牀試驗過程中,護理人員要充分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期