關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
...品監督管理局): 爲促進我國藥品的研究開發,指導藥物研究單位用科學規範的方法開展藥品研究工作,我局自2003年5月開始正式啓動了化學藥物研究技術指導原則的起草和修訂工作。指導原則的修訂是以《中華人民共和國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...簡稱專項)。本專項實施年限截至2020年,共設置“創新藥物研究開發”、“藥物大品種技術改造”、“創新藥物研究開發技術平臺建設”、“企業創新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發關鍵技術研究”5個項目,每個項目下...
醫學教育;科教新聞腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...管理總局(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物代謝動力學
...數:235字數:376000印刷時間:2005/08/01版次:1內容提要:藥物代謝動力學是定量研究藥物在生物體內吸收、分佈、代謝和排泄規律的一門學科。在創新藥物研製過程中,藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處於同等重...
醫源資料庫;醫源書店;藥學農業轉基因生物安全評價管理辦法
...物質交換的有害生物;2、尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸、擴散的有害生物;3、尚無有效技術保證其逃逸後,在對人類健康和生態環境產生不利影響之前,將其捕獲或消滅的有害生物。第十二條基因操作對受體生物安全...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規營造具有衛生特色安全文化的途徑與方法
...化是個人和集體的價值觀、態度、能力和行爲方式的綜合產物,決定於健康安全管理上的承諾、工作作風和精通程度。我國安全文化界將安全文化歸納爲:人類在社會發展過程中,爲維護安全而創造的各類物態產品及形成的意識...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第8期新理論新方法影響下的製藥新技術發展
摘要:就新理論、新方法影響下的計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選、生物製藥、現代生物藥物分析等製藥新技術的發展加以研究介紹。關鍵詞:新理論;新方法;製藥新技術;發展隨着科學技術的發...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術《相關文摘》新理論新方法影響下的製藥新技術發展
摘要:就新理論、新方法影響下的計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選、生物製藥、現代生物藥物分析等製藥新技術的發展加以研究介紹。關鍵詞:新理論;新方法;製藥新技術;發展隨着科學技術的發...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題課題申請指南
...標導向類課題,擬對功能基因篩選和鑑定技術、生物技術藥物臨牀前研究的關鍵技術研發與應用等研究方向進行支持,課題支持強度爲300萬元以下,課題支持年限不超過4年。 二、指南內容 (一)探索導向類課題 1、...
醫學教育;科教新聞