臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...línshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理戒毒藥品管理辦法
...單體。(二)已在國外獲准上市,但尚未載入國外藥典且未進口的戒毒藥品和戒毒中藥複方製劑的有效部位。(三)不含麻醉藥品和精神藥品的複方製劑。(四)已收入國外藥典或批准進口的戒毒藥品,及改變劑型或改變給藥途徑的戒毒...
法規文件精神藥品管理辦法
...當報衛生部審批。第十九條因醫療、教學和科研工作需要進口精神藥品的,應報衛生部審查批准,發給《精神藥品進出口准許證》後,方可申請辦理進口手續。第二十條出口精神藥品、應當向衛生部提出申請,並交驗進口國家政...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...當年彙總報告一次,以後每5年彙總報告一次。第十六條進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外,對進口藥品發生的不良反應還...
法規文件放射性藥品管理辦法
...品使用許可證》,申請辦理訂貨。第十八條放射性藥品的進口業務,由對外經濟貿易部指定的單位,按照國家有關對外貿易的規定辦理。進出口放射性藥品,應當報衛生部審批同意後,方得辦理進出口手續。進口的放射性藥品品...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...當報衛生部審批。第十八條因醫療、教學和科學工作需要進口麻醉藥品的,應報衛生部審查批准,發給《麻醉藥品進口准許證》後,方可申請辦理進口手續。第十九條出口麻醉藥品,應向衛生部提出申請並交驗進口國政府主管部...
法規文件國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...(計辦價管[1997]648號)7國家計委辦公廳關於公佈卡力等進口藥品銷售價格的批覆(計辦價管[1997]661號)8國家計委辦公廳關於公佈司巴樂等進口藥品價格的通知(計辦價管[1997]662號)9國家計委辦公廳關於同意調整國家免費發放橡...
藥品進口管理辦法
...uguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,自2004年1月1日起實施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關和口岸檢驗工作,...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...理局認爲不應批准生產技術轉讓的。第四十一條已獲得《進口藥品註冊證》的藥品(不含《醫藥產品註冊證》),可以將其生產技術由境外製藥廠商轉讓給境內藥品生產企業,並按照本規定的程序和要求,由受讓境內藥品生產企...
法規文件藥品廣告審查辦法
...當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批准文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。第八條申請藥品廣告批准文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1),並附與發佈...
法規文件