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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》修訂發佈
本報北京訊記者王曉冬報道5月24日，新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（以下簡稱新修訂的《辦法》）正式頒佈，並將於7月1日正式施行。 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是我國開...
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新《藥品不良反應報告和監測管理辦法》下月實施
...風6月27日從國家食品藥品監督管理局瞭解到，新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》將於7月1日實施。辦法明確了省以下食品藥品監管部門和藥品不良反應監測機構的職責，加強藥品安全性監測和研究工作，增加了藥品...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過，現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施...
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基層醫院藥品不良反應監測存在問題及對策
...藥品不良反應報告制度，2004年3月新修訂並頒佈實施的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》作爲政府的行政法規，是開展藥品不良反應報告和監測工作的法律依據。辦法規定，藥品生產、經營企業、醫療衛生機構應按規定報告...
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藥品不良反應瞞報將追責讓企業成爲第一責任人
...制藥品風險，切實保障公衆用藥安全，SFDA組織修訂了《藥品不良反應報告和監測管理辦法（修訂草案）》，目前正在徵求修改意見（7月27日截止）。該草案提出“可疑即報”原則，明確提出“藥品生產企業存在瞞報現象，將視...
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藥品不良反應與監測
...間：2004/08/01版次：1內容提要：本書緊緊圍繞新頒佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求，總結了世界上的嚴重藥害事件以及藥品不良反應監測工作的發展歷史和現狀，探討了我國藥品不良反應監測工作的現狀、要求...
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“齊二藥“案結果影響醫院報告藥品不良反應嗎
...衛生部和國家食品藥品監督管理局2004年3月共同簽發的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二條、第三條的規定：“國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品...
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羅氏洋藥不良反應傳到中國爲何總是慢半拍？
...違反，公司將面臨5萬馬克的罰款。2004年，我國出臺了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對醫院、藥房、藥廠上報藥品不良反應做了規定，要求新藥不良反應在15天內上報，未按時上報或隱瞞不報者，將處以1000元以上3萬元...
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SFDA發佈2012年藥品不良反應監測年度報告
...。2012年，國家食品藥品監督管理局大力推動新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的貫徹實施，督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度，履行監測和報告責任。同時，加強基層藥品不良...
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藥品不良反應日益突出不應忽視用藥安全問題
...年3月15日衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合發佈了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，並建立了藥品不良反應監測信息網絡系統；這些對公衆的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導的作用。 然而由於受到經濟...
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