國家藥典委員會沿革
...品種23種,修訂品種172種,附錄21項。1988年10月,第一部英文版《中國藥典》1985年版正式出版。同年還出版了藥典二部註釋選編。1989年3月,各地起草的1990年版藥典標準初稿基本完成,藥典委員會常設機構開始組織審稿和編輯加...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報2005年版《中國藥典》三部勘誤(修訂(3))
頁品名誤正7生物製品包裝規程五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括:…、有效期、批准文號、…五、藥品說明書“3.治療類生物製品說明書內容應包括:…、有效期、執行標準、批准文號、&hell...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂中藥材質量評價有了“標準指紋”
...藥典(2005年版)所收載。中心主要參與編譯的中國藥典英文版(2005)已經發行,近期還完成了國家藥典委員會委託的31種藥材薄層色譜指紋圖譜的研製。參照建立的“指紋圖譜”,能夠科學、準確地判斷相關藥材的真僞優劣,...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...用巨大,在臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
...準能否全面控制產品的質量。若該品種已收載於國際通用藥典或世界衛生組織有關生物製品的規程,則應與國際通用藥典的標準或世界衛生組織有關生物製品的規程進行比較。若該品種已在我國上市,則尚須與我國國家藥品標準...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《相關文摘》魚腥草注射液指紋圖譜數據庫系統的實現與應用
...基金】國家自然科學基金重點項目(20235020,20475066);;國家藥典委員會委託項目【DOI】cnki:ISSN:1001-4160.0.2006-09-008【英文篇名】RealizationandapplicationoffingerprintdatabasesystemofHerbahouttuyniaeinjection【作者】陳碩;曾仲大;梁逸曾;杜一平;易倫朝;...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...【藥品名稱】 按下列順序列出: 通用名稱:中國藥典收載的品種,其通用名稱應當與藥典一致;藥典未收載的品種,其名稱應當符合藥品通用名稱命名原則。 商品名稱:未批准使用商品名稱的藥品不列該項。 英...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規辨清野山參維護中國人蔘信譽
霍玉書依據中國藥典,作爲藥物的人蔘是人工栽培的園參和模擬野生人蔘生長環境,經過人工播種或移植到森林之下,任其自然生長,避免人爲干預的人蔘——林下參(2005年藥典稱爲林下山參)。林下參是我國獨特的具有商品...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥鑑別;根及根莖類處方藥說明書讀評
...個寫在前,另一藥廠將其寫於後。據查,此兩種藥《中國藥典》2005年版(下簡稱爲《藥典》)未收載,但從《藥典》中類似的品種類推,“Sodium(鈉)應在鹽基後面,即甲廠寫法是正確的,不管推理是否確立,也應只有一種統一的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第5期《藥典鑑》出版
本報訊(記者胡彬)日前,《中華人民共和國藥典中藥材及原植物彩色圖鑑》(以下簡稱《藥典圖鑑》)正式出版。《藥典圖鑑》系由國家藥典委員會與中國醫學科學院藥用植物研究所通力合作,組織專家共同編著完成,填補了...
醫學教育;科教新聞