高效液相色譜法測定鹽酸維拉帕米及其片劑和注射劑的含量及有關物質
...受體的冠狀動脈擴張劑。其原料、片劑和注射劑,在中國藥典1995年版、USPⅩ Ⅹ Ⅲ版、BP1993版及日本藥局方第十三改正版中均有收載。含量測定方法有非水滴定法[1~4]、紫外分光光度法[1,2]及高效液相色譜法[4];有...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例克拉維酸鉀阿莫西林分散片的質量控制研究
...2.2 檢查項目2.2.1 水分 取本品,照水分測定法(中國藥典1995版附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得超過7.0%。2.2.2 崩解時限 取本品,按崩解時限檢查法(中國藥典1995版附錄XA)檢查,以水爲崩解介質,溫度爲15~25℃,應於3min...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文鹽酸特比萘芬
...解,在丙二醇中略溶,在水中微溶。熔點本品熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲202-206℃。 鑑別:(1)取適量,加乙醇製成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)測定,在282nm和222...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...受到人們的關注。此種劑型的品種也逐漸增多,如:英國藥典1980版,1988版,1993版均收載了阿司匹林分散片,阿司匹林可待因分散片和複方磺胺甲唑分散片,另外陸續上市的還有那可汀,阿昔洛韋,阿莫西林等十幾個品種。中國...
藥品天地;專業藥學;藥學研究咽炎含化片的製備及臨牀應用
...的脆碎度1%,沒有出現斷裂、龜裂及粉碎的片。依據中國藥典2000年版附錄[1],符合口含片的質量要求。4.2衛生學檢查依據中國藥典2000年版,檢查咽炎含化片細菌總數爲3~5個/g;黴菌總數爲10個/g;大腸桿菌未檢出,符合2000年版...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第14期;論著鹽酸恩丹西酮片
...1)取含量均勻度測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在209、248、267、310nm的波長處有最大吸收。(2)取本品的細粉適量,加水適量溶解,濾過。濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分藥物分析技術
...件:其它內容提要:本書遵照2005年版《中華人民共和國藥典》和現行局(部)頒標準的內容,根據藥物分析工應具有按照藥品質量標準完成常規理化檢驗、常規儀器分析的職業技能,具有繼續學習能力和適應職業變化能力的要...
醫源資料庫;醫源書店;藥學鹽酸恩丹西酮
...,置五氧化二磷乾燥器中乾燥30分鐘後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)熔點爲175~180℃,熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分鹽酸特比萘芬片
...1ml中含5mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述二種溶液各10μl,分別點在同一硅膠GF下254??薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇-甲酸(60∶40∶10∶10∶2)爲展開劑,展開後...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分頭孢丙烯片工藝研究
...孢丙烯(Z)、頭孢丙烯(E)異構體對照品(美國,美國藥典標準);頭孢丙烯原料藥(藥用規格,揚子江藥業集團有限公司);乳糖(上海華陌乳製品廠);低取代羥丙纖維素(上海華康藥用輔料廠);微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第7期;藥物臨牀