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全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應用
【摘要】目的運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查。方法用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新黴素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結果陽性對照呈陽性，陰性對照呈陰性，供試品澄清無菌生長。結...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第6期 -
環酯紅黴素原料微生物限度檢查法的驗證及其意義
...素原料的微生物限度檢查法中的抑菌作用。方法細菌採用薄膜過濾法，黴菌和酵母菌用平皿法進行試驗，加試驗菌回收並且計算回收率。結果菌回收率達到70%以上，控制菌檢查用薄膜過濾法才達到要求。結論薄膜過濾法可消除藥...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2007年第7卷第10期 -
複方銀耳魚肝油微生物限度檢查方法研究
...生物限度檢查方法的專屬性和有效性。方法採用平皿法和薄膜過濾法對複方銀耳魚肝油進行驗證試驗，並測算菌回收率。結果複方銀耳魚肝油採用平皿法和薄膜過濾法檢查，大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2008年第8卷第10期 -
用全封閉薄膜過濾法進行控制菌的檢查
...物限度檢查中控制菌的檢查。方法用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統檢查氯黴素滴眼液中的金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結果陽性對照呈陽性，陰性對照呈陰性，供試品澄清無菌生長。結論該方法簡便、準確，可用於微生...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第2期 -
克拉黴素片微生物限度檢查方法的驗證
...拉黴素片微生物限度檢查方法進行方法學驗證。方法採用薄膜過濾法對克拉黴素片進行處理後，分別進行細菌、黴菌及酵母菌計數方法驗證。結果各實驗菌的回收率均高於70%。結論採用薄膜過濾法可以進行克拉黴素片的微生物限...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第5期 -
琥乙紅黴素片的微生物限度檢查法
...一種琥乙紅黴素片微生物限度檢查方法的驗證。方法採用薄膜過濾法檢驗,《中國藥典》2005年版收載的方法進行驗證。結果菌株的回收率均高於70%,控制菌檢查具有專屬性。結論採用薄膜過濾法檢查琥乙紅黴素片微生物限度有可行...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2009年第9卷第3期 -
淺談大輸液澄明度綜合控制的幾點措施
...射用水，還是生產過程中用於清洗輸液瓶、橡膠塞、滌綸薄膜等附件的注射用水，應儘可能的採用新制的注射用水以減少污染的機會。 2原輔料的控制按GMP要求，藥品生產企業需按規定的質量標準購進原料，購進時要檢查有...
合作平臺；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2004年第4卷第17期；醫院管理 -
抗真菌藥固體制劑微生物限度檢查方法的建立
...真菌藥固體制劑微生物限度檢驗方法。方法採用平皿法和薄膜過濾法測定樣品污染試驗菌的回收率來確定適宜的檢驗方法。結果採用平皿法中的培養基稀釋法測定樣品人工污染3株細菌代表菌株的菌回收率均大於70%，採用薄膜過...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2007年第7卷第11期 -
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的無菌檢查法
...。【關鍵詞】注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉；無菌檢查法（薄膜過濾法）；方法驗證注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（1：1）均勻混合的無菌粉末。頭孢哌酮鈉主要抑制細菌細胞壁的合成，舒巴坦鈉本身抑菌作...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2009年第9卷第2期 -
初探甲硝唑注射液無菌檢查方法的驗證
...。方法按中國藥典2005年版二部無菌檢查法（附錄XIH）中薄膜過濾法進行驗證。結果採用薄膜過濾法細菌以500ml/筒沖洗量、真菌以300ml/筒沖洗量檢查，在規定條件下敏感菌可正常生長。結論甲硝唑注射液的無菌檢查可採用薄膜過...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2006年第6卷第6期