腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...管理總局(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...令 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期第三十六章 臨牀藥物利用評價
第三十六章 臨牀藥物利用評價 一、概述 60年代以來,以反應停事件爲契機,世界各國對藥物使用的安全性的有效性愈益重視,爲保證病人用藥的安全有效,各國政府對新藥上市制定了更爲嚴格的管理措施。然而,即使...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學如何選用環境試驗箱
...擇依據存在於地球表面及大氣層空間中的自然環境因素和誘發環境因素的種類,目前還無法統計出一個確切的數目,其中對工程產品(設備)的使用及壽命影響較大的因素不下十幾種。從事工程產品環境條件研究的工程師們將自...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
...將會開始登記入組患者,每組患者將測試不同分子的靶向藥物,每組都包含不同癌種的患者。這項臨牀試驗設計與以往的經典臨牀試驗的設計差異極大。該試驗的持續時間將長達幾十年,並且美國國家癌症研究所(NationalCancerInst...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物代謝動力學
...數:235字數:376000印刷時間:2005/08/01版次:1內容提要:藥物代謝動力學是定量研究藥物在生物體內吸收、分佈、代謝和排泄規律的一門學科。在創新藥物研製過程中,藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處於同等重...
醫源資料庫;醫源書店;藥學印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...當地媒體報道稱,這些試驗藥品中包含治療性功能障礙的藥物。此消息一出,立即引起了強烈的關注,有關機構也立刻介入調查。很快,調查結果公佈。令人喫驚的是,當局對涉事醫生的處罰僅僅是每人罰款5000盧比(約合92美元...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞