關於呼吸系統藥物複方製劑質量研究
摘要:通過對呼吸系統藥物複方製劑質量研究中的問題分析,強調在質量研究中應該關注的重點。對質量研究過程中鑑別、檢查以及含量測定需要注意的問題進行了簡單的說明。關鍵詞:呼吸系統複方製劑質量研究在呼吸系統藥...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例重視β-內酰胺類抗生素高分子雜質研究
...源性雜質日趨減少,對內源性聚合物的控制是當前抗生素藥物高分子雜質控制的重點。 本文作者爲國家食品藥品監督管理局藥品審評中心專家,其文章主要針對β-內酰胺類抗生素過敏反應與藥物質量控制的關係、β-內酰胺類...
醫學教育;科教新聞藥物分析技術
...華人民共和國藥典》和現行局(部)頒標準的內容,根據藥物分析工應具有按照藥品質量標準完成常規理化檢驗、常規儀器分析的職業技能,具有繼續學習能力和適應職業變化能力的要求,確定本課程的教學內容。全書系統講述...
醫源資料庫;醫源書店;藥學化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...的必要性、合理性進行評價通常應綜合考慮如下因素:1.藥物的理化性質、穩定性和生物學特性藥物的理化性質(溶解度、pKa、分配係數、吸溼性、晶型等)、穩定性(對光、溼、熱的穩定性,固、液狀態下的穩定性和配伍穩定...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂精選檢測方法改進工藝措施——嚴格控制氨基酸葡萄糖注射液中5-HMF及加合物
氨基酸類藥物是一類重要的營養藥物,在臨牀上應用廣泛。其葡萄糖大輸液製劑在加熱或長期放置過程中能形成5-HMF以及加合物,而5-HMF及各種加合物皆有一定的毒性。如何在研製生產過程中控制這些雜質,保證藥品的安全,是...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑藥物中特殊雜質檢查方法的研究進展及評價
【摘要】歸納了藥物中特殊雜質檢查的多種方法,包括光譜法、色譜法以及聯用技術等,爲藥物中特殊雜質的檢查和藥品質量控制提供參考。其中,紫外分光光度法(UV)、薄層色譜法(TLC)、氣相色譜法(GC)、高效液相色譜...
醫源資料庫;在線期刊;成都醫學院學報;2007年第2卷第3期薄層色譜法的作用
...雜質的量低於,或低於,也就是樣品的純度不低於.例如鎦體藥物的合成和精緻工作中,常含結構類似的雜質,即按上述方法控制其質量和雜質的限量.⑶化學反應進程的控制,反應副產物的檢出以及中間體的分析,在化學反應進行到一...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門常規藥物製劑一般質量分析方法概述
製劑分析是對不同劑型的藥物,利用物理、化學、甚至微生物測定的方法進行分析,以檢驗被檢查的製劑是否符合質量標準的規定要求。由於製劑與原料藥物不同,它們常含有賦形劑,稀釋劑和附加劑(穩定劑、防腐劑或着色劑...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑淺談中藥飲片的入庫驗收與貯藏保管
...。此外對合格的中藥飲片入庫後貯藏是否得當,將直接對藥物質量產生影響,進而關係到臨牀用藥的安全有效與否。因此,做好中藥飲片貯藏保管工作是藥庫人員保證飲片質量的第二關卡。中藥飲片在貯藏過程中產生的變異現象...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第10期製劑分析
製劑分析是對不同劑型的藥物,利用物理、化學、甚至微生物測定的方法進行分析,以檢驗被檢查的製劑是否符合質量標準的規定要求。由於製劑與原料藥物不同,它們常含有賦形劑,稀釋劑和附加劑(穩定劑、防腐劑或着色劑...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例