關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
《藥品註冊管理辦法》已於2002年12月1日起施行,爲進一步規範進口藥品註冊的申報與審批,現將進口藥品再註冊的審批程序和時限、再註冊時涉及的補充申請事項及註冊證書的編號等事宜通告如下: 一、屬下列情形的再注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
2007年07月10日發佈 《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年10月1日起施行。 局長:邵明立 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品註冊申報及受理事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)已於2002年12月1日起施行,該辦法對藥品註冊的申報與受理程序進行了調整。爲規範我司與各省級藥品監督管理局的受理工作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),已於2002年12月1日起施行。爲做好《辦法》的實施工作,原國家藥品監督管理局先後下發了《關於實...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
國家食品藥品監督管理局令 第17號 《藥品註冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年5月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執業藥師註冊管理暫行辦法的補充意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 依照《行政許可法》和《國務院對確需保留行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院第412號令)的有關規定,現提出《執業藥師註冊管理暫行辦法》的補...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門、解放軍總後衛生部:爲進一步加強新藥、進口藥品、仿製藥品審批管理工作,完善審評工作機制,提高審評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規衛生部近期下發醫改5項重點方案
...冊特殊審批管理規定正式頒佈2009年1月8日上午,國家食品藥品監督管理局舉行1月例行新聞發佈會。新聞發言人顏江瑛通報《藥品註冊特殊審批管理規定》情況以及藥品不良反應信息。國家藥監局:新藥註冊特殊審批管理規定正...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部關於《藥用輔料管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《藥品管理法》有關規定和《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(中華人民共和國國務院令第412號)的規定,《藥用輔料管理辦法...
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