藥品生產質量管理規範
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...管理局的規定向相應的(食品)藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規範》認證。第十條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《藥品生產許可證》所需要的條件、程序...
法規文件藥品管理法實施條例
...。第五條省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...。第五條省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》於1999年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自1999年8月1日起施行。藥品生產質量管理規範(1998年修訂)第一章總則:第...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...用等級評定;(三)對監督檢查中發現的問題和不符合《藥品生產質量管理規範》的缺陷項目進行督促整改;(四)收集藥品生產有關信息,及時發現並制止藥品生產單位的違法行爲;(五)建立本行政區域內藥品生產單位的監...
管理辦法;法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...新藥技術轉讓的受讓方應當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...新藥技術轉讓的受讓方應當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...市內取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業配製製劑。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所...
法規文件