國外上市口腔崩解片劑概括分析
...該類製劑與普通製劑相區別最主要的質控指標爲崩解度和溶出度:崩解度檢查文獻一般採用兩種方法:志願者口服試驗法和藥典崩解度檢查方法改進法。志願者口服試驗法以服藥後的主觀感覺爲依據,無粗糙沙礫感即爲崩解完全...
藥品天地;專業藥學;藥學研究克拉維酸鉀阿莫西林分散片的質量控制研究
...崩解分散,傾倒於24目篩網上,應全部通過篩網。2.2.4 溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995版附錄XC第二法),以水900ml爲溶出介質,轉速爲75r/min,依法操作,30min時取樣5ml,濾過,取續濾液25μl,按含量測定項下方法測定,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文萘普待因片的製備工藝選擇
...顆粒乾燥溫度;用正交試驗法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度爲指標,考察崩解劑及其加入方法、粘合劑、潤滑劑對溶出度的影響。結果萘普待因片的最佳生產工藝爲:取磷酸可待因與低取代羥丙纖維素混勻,再按等量遞加混合...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第9期溶出度檢查與藥物製劑發展
...限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。 過去認爲只有難溶性藥物纔有溶出度的問題,但近年來研究證明,易溶性藥物也會因製劑的...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門藥物的溶出度方法學研究
【摘要】目的通過對三種製劑的溶出度曲線的制定,加強對測定藥物溶出度的認識和理解。方法通過試驗,繪製溶出曲線。結果能夠很直觀的得出定藥物溶出度的時間範圍和溶出度值。結論不同的劑型其溶出曲線是不同的,其生...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;藥物司帕沙星分散片的製備及質量控制
...採用正交設計試驗確定最佳處方,並與普通片進行了體外溶出度的比較。結果最佳處方在1min內全部崩解,溶出速度遠大於普通片,符合分散片的各項質量指標。結論司帕沙星分散片工藝簡單,質量可控。【關鍵詞】司帕沙星分...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第7期分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...置100ml水中振搖,應完全均勻分散並通過2號篩;分散片按溶出度檢查法檢查,應符合規定。目前國內研製分散片的單位很多,申報正在形成高潮,如:羅紅黴素分散片有23家申報,克拉黴素分散片有27家申報,阿奇黴素分散片申...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中國藥典2005年版的變化對藥品研發的影響分析——固體制劑
...粒通則中增加混懸顆粒劑,並明確規定混懸顆粒劑應進行溶出度檢查等等。作者:
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜綜合考慮配方及工藝改善固體制劑溶出度
固體口服制劑的生物利用度與藥物的溶出度密切相關,因此近年來溶出度迅速發展成爲被廣泛應用於質量標準中的檢驗項目。《中國藥典》1985年版規定採用溶出度進行製劑質量控制的品種爲7個,發展到2000版《中國藥典》爲205個...
藥品天地;專業藥學;藥學研究複方甲硝唑含片的製備及臨牀應用
...其療效。結果成品的外觀光潔,硬度好,有效成分的體外溶出度符合要求。結論該製劑製備工藝簡單,質量可控,療效明顯。【關鍵詞】複方甲硝唑含片製備質量控制臨牀應用牙齦膿腫、出血等口腔疾病是一種常見病,鑑於目前...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第10期