新藥註冊特殊審批管理規定
...話會議已完成的研究工作申報臨牀試驗前:□藥學研究□藥效研究□毒理研究進入臨牀試驗後:□Ⅰ期臨牀□Ⅱ期臨牀□Ⅲ期臨牀擬溝通交流的內容□特殊審批的申請□重要技術問題□對藥物在臨牀試驗階段所獲得的階段性研究...
法規文件中藥譜效學
...譜時,只考慮某些已知的化學成分定性或定量,並未考慮藥效的定性或定量。因此,中藥的化學指紋圖譜還不能有效控制中藥的藥效質量。要控制中藥藥效的質量,就必須建立中藥藥效的指紋圖譜,即中藥生物指紋圖譜。中藥譜...
中藥學;學科名現代經絡研究文獻綜述
拼音:xiàndàijīngluòyánjiūwénxiànzōngshù《現代經絡研究文獻綜述》爲書名。陝西中醫學院編。1980年人民衛生出版社出版。本書以1934~1978年國內有關經絡研究的文獻爲基礎,同時增入1979年全國鍼灸針麻學術討論會的有關資料集...
中醫學;鍼灸學;書籍中藥註冊管理補充規定
...既往臨牀應用不一致的,應提供非臨牀安全性試驗資料和藥效學研究資料。藥效學研究應採用中醫證候的動物模型進行;如缺乏成熟的中醫證候動物模型,鼓勵進行與藥物功能主治相關的主要藥效學試驗。臨牀研究應當進行Ⅱ、...
法規文件芍藥甘草湯
...酸甘化陰,調和肝脾,有柔筋止痛之效。藥理作用:實驗研究:有鎮靜、鎮痛、鬆弛平滑肌等作用。解痙、止痛、抗炎作用:安徽醫學院《急腹症資料》1977:74,本方對病變異常興奮狀態有強力的抑制、鎮靜作用。其中芍藥對疼...
中醫學;中藥學;方劑;方劑學中藥品種保護指導原則
...告,以說明質量標準的執行情況。3.7.4單味藥製劑的主要藥效成分應清楚,並應有相應的專屬性質量控制方法。3.8改變劑型的品種應有試驗資料證明其先進性和合理性。改變劑型的普通製劑,應與原劑型比較,證明其在藥物穩定...
法規文件The Lancet
...致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張及格調則在每週由三位主編交流後而確定;優先發表的論文則通過thelancet...
期刊柳葉刀
...致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張及格調則在每週由三位主編交流後而確定;優先發表的論文則通過thelancet...
期刊防風芍藥甘草湯
拼音:fángfēngsháoyàogāncǎotāng處方:防風、芍藥、甘草。製法:上銼。功能主治:解痘毒。主小兒痘瘡出遲,以身側出不快,屬足少陽經者。用法用量:《醫學入門》本方用量:防風、芍藥、甘草三藥各等分。摘錄:《保嬰撮...
中醫學;方劑學;方劑加味芍藥甘草湯
拼音:jiāwèisháoyàogāncǎotāng處方:生白芍50克,炙甘草50克,元胡15克,罌粟殼15克。功能主治:舒筋活絡,緩急止痛。主勞傷筋脈,氣血不運,經遂不通。用法用量:水煎服,每日1劑,日服2次。摘錄:陳玉明方
中醫學;方劑學;方劑