關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...項目先心病封堵器及輸送器YZB/國1877-2003醫療器械和外科植入物用NiTi形狀記憶合金加工材技術規範ASTMF2063-2005——2定製型關節假體*全項目定製型關節假體YZB/國0485-2002——3血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)**全項目醫用透析液...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於發佈《眼科A型超聲測量儀》等41項醫療器械行業標準的通知
...超聲測量儀》(代替YY0107-1993) 2.YY0117.1-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件Ti6Al4V鈦合金鍛件》(代替YY0117.1-1993) 3.YY0117.2-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件ZTi6Al4V鈦合金鑄件》(代替YY0117.2-1993) 4.YY0117.3...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...會浙江康德萊醫療器械股份有限公司ISO9997-1990,MOD 62外科植入物--縫合及其它外科用金屬絲制定2005-2006全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等ISO10334:1994 63外科植...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規FDA批准首個用於成人遺傳性眼病的視網膜植入物
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈,批准ArgusII視網膜假體系統作爲首個植入式治療成人晚期視網膜色素變性(RP)的裝置。設備由一個小的視頻攝像機、發射眼鏡、影像處理單元(VPU)和植入型視網膜假體(人工視網膜...
行業資訊;臨牀快報;眼科新視網膜假體工作原理類似太陽能電池
...入線圈、電纜或天線來提供動力,並將信息傳遞至視網膜植入物中。斯坦福大學開發的裝置利用的是近紅外線來傳輸圖像,因此不需要電線和電纜,使得設備超薄,且易於植入。“當前的植入物體積特別大,在眼內手術放置接收...
行業資訊;臨牀快報;眼科人工視覺正在邁出第三步
...變爲60位像素的視覺信息,而後信息被無線傳輸至仿生眼植入物,眼球后部的60個埋藏電極就能夠刺激視網膜細胞,將脈衝通過神經傳入大腦。 【設備價格十分昂貴,暫時也未能投放中國市場】 華商報:臨牀效果良好的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人工全腰椎間盤置換研究及應用進展
...,進而替代脊柱融合術。術後短期效果可以肯定,但缺乏有關遠期效果的報告。目前缺乏長期隨訪結果作爲證據說明DDD患者行ADR療效優於或至少等同於脊柱融合術。 目前對CharitéⅢ椎間盤假體的研究結果證明了它確定在...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2007年第15卷第1期媒體北醫三院劉忠軍教授與戴尅戎院士共談3D打印技術
...已經在脊柱及關節外科領域研發出十幾個3D打印脊柱外科植入物,其中頸椎椎間融合器、頸椎人工椎體及人工髖臼關節三個產品,已經接近完成臨牀觀察階段,準備進行產品申報。劉忠軍說,參加人體試驗的主要是頸椎病和髖關...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部脊柱非融合技術的新進展及應用
...2髓核置換術髓核置換術可分爲3個基本類型:注射型、軟植入物型、硬植入物型。真正的第1代植入物髓核是由Fernstrom描述的不鏽鋼球,椎間盤切除術後將鋼球植入椎間隙。儘管在一些病人中,鋼球最終沉降入椎體內,但他們報道...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第19期鉭金屬在骨科的臨牀應用
...疹的病例報道外[3],大多數報道認爲金屬鉭作爲人體植入物未發現任何不良反應[4,5]。由於鉭具有穩定的生物學特性,它在現代醫學界,特別是骨科領域發揮着重要作用。 3鉭金屬在創傷骨科的應用 3.1鉭金屬絲 ...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第20期