關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...項目先心病封堵器及輸送器YZB/國1877-2003醫療器械和外科植入物用NiTi形狀記憶合金加工材技術規範ASTMF2063-2005——2定製型關節假體*全項目定製型關節假體YZB/國0485-2002——3血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)**全項目醫用透析液...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...會浙江康德萊醫療器械股份有限公司ISO9997-1990,MOD 62外科植入物--縫合及其它外科用金屬絲制定2005-2006全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等ISO10334:1994 63外科植...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於發佈《眼科A型超聲測量儀》等41項醫療器械行業標準的通知
...超聲測量儀》(代替YY0107-1993) 2.YY0117.1-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件Ti6Al4V鈦合金鍛件》(代替YY0117.1-1993) 3.YY0117.2-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件ZTi6Al4V鈦合金鑄件》(代替YY0117.2-1993) 4.YY0117.3...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規人工全腰椎間盤置換研究及應用進展
...,進而替代脊柱融合術。術後短期效果可以肯定,但缺乏有關遠期效果的報告。目前缺乏長期隨訪結果作爲證據說明DDD患者行ADR療效優於或至少等同於脊柱融合術。 目前對CharitéⅢ椎間盤假體的研究結果證明了它確定在...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2007年第15卷第1期關於認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心對心電圖機等產品和項目檢測的通知
...總則》WS/T124-1999---290.金屬異型接骨板部分參數《骨接合植入物金屬接骨板》YY0017-2002微裂紋、電蝕電位不能測291.金屬直型接骨板部分參數《骨接合植入物金屬接骨板YY0017-2002表面不連續缺陷、材料分析、電蝕電位不能測292.金屬...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規脊柱非融合技術的新進展及應用
...2髓核置換術髓核置換術可分爲3個基本類型:注射型、軟植入物型、硬植入物型。真正的第1代植入物髓核是由Fernstrom描述的不鏽鋼球,椎間盤切除術後將鋼球植入椎間隙。儘管在一些病人中,鋼球最終沉降入椎體內,但他們報道...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第19期鉭金屬在骨科的臨牀應用
...疹的病例報道外[3],大多數報道認爲金屬鉭作爲人體植入物未發現任何不良反應[4,5]。由於鉭具有穩定的生物學特性,它在現代醫學界,特別是骨科領域發揮着重要作用。 3鉭金屬在創傷骨科的應用 3.1鉭金屬絲 ...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第20期高分子聚合物在隆乳術中的應用
...可被轉運到淋巴結,但目前沒有確鑿的證據顯示其對人體有害。 1.3硅凝膠與免疫SBI是否影響人體免疫功能一直是醫學上關注的焦點。SBI植入人體後,如果存在慢性炎症反應,則有膠原抗體的產生,術後IgG明顯升高,而IgA、IgM...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;臨牀醫學關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...。 第十一章 顧客抱怨和不良事件監測 第五十六條 生產企業應編制程序文件,以確保由指定的部門負責調查、接收、評價和處理顧客的抱怨,並保持記錄。 第五十七條 生產企業應編制忠告...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於子宮熱球治療儀等產品分類界定的通知
...觸血液。作爲Ⅰ類醫療器械管理。 二十三、醫用隆胸假體置入口擴開器:可重複使用外科器械。用於醫療美容外科隆乳假體置入手術。在置入假體時,將該產品從皮膚切口處插入,展開卷曲狀的筒體,使假體從筒體進入到腔...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規