關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...項目先心病封堵器及輸送器YZB/國1877-2003醫療器械和外科植入物用NiTi形狀記憶合金加工材技術規範ASTMF2063-2005——2定製型關節假體*全項目定製型關節假體YZB/國0485-2002——3血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)**全項目醫用透析液...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...會浙江康德萊醫療器械股份有限公司ISO9997-1990,MOD 62外科植入物--縫合及其它外科用金屬絲制定2005-2006全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等ISO10334:1994 63外科植...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於發佈《眼科A型超聲測量儀》等41項醫療器械行業標準的通知
...超聲測量儀》(代替YY0107-1993) 2.YY0117.1-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件Ti6Al4V鈦合金鍛件》(代替YY0117.1-1993) 3.YY0117.2-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件ZTi6Al4V鈦合金鑄件》(代替YY0117.2-1993) 4.YY0117.3...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...。 第十一章 顧客抱怨和不良事件監測 第五十六條 生產企業應編制程序文件,以確保由指定的部門負責調查、接收、評價和處理顧客的抱怨,並保持記錄。 第五十七條 生產企業應編制忠告...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於子宮熱球治療儀等產品分類界定的通知
...藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲適應各地對醫療器械監督管理工作的需要,現將子宮熱球治療儀等產品的分類界定通知如下: 一、子宮熱球治療儀:用於治療婦女功能性子宮出血過多症。將水注入球囊,使球囊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規人工全腰椎間盤置換研究及應用進展
...,進而替代脊柱融合術。術後短期效果可以肯定,但缺乏有關遠期效果的報告。目前缺乏長期隨訪結果作爲證據說明DDD患者行ADR療效優於或至少等同於脊柱融合術。 目前對CharitéⅢ椎間盤假體的研究結果證明了它確定在...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2007年第15卷第1期《放射診療管理規定》
...標排放的處理能力或者可行的處理方案;(五)具有放射事件應急處理預案。第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:(一)開展放射治療工作的,應當具有:1、中級以上專業技術職務任職資格的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類脊柱非融合技術的新進展及應用
...2髓核置換術髓核置換術可分爲3個基本類型:注射型、軟植入物型、硬植入物型。真正的第1代植入物髓核是由Fernstrom描述的不鏽鋼球,椎間盤切除術後將鋼球植入椎間隙。儘管在一些病人中,鋼球最終沉降入椎體內,但他們報道...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第19期鉭金屬在骨科的臨牀應用
...疹的病例報道外[3],大多數報道認爲金屬鉭作爲人體植入物未發現任何不良反應[4,5]。由於鉭具有穩定的生物學特性,它在現代醫學界,特別是骨科領域發揮着重要作用。 3鉭金屬在創傷骨科的應用 3.1鉭金屬絲 ...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第20期關於印發一九九九年醫療器械標準項目制定、修訂計劃的通知
...電達消毒設備廠JIST7323-1989JIST73│35-19925-198917外科不鏽鋼植入物點蝕電位試驗方法方法制定98.11-99.10同上全國外科植入物和矯形器械標委會國家藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心18外科植入物-無損檢驗-液體滲透檢驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規