四、疾病監測
四、疾病監測 疾病監測(surveillanceofdiseases)又稱流行病學監測(epidemiologicalsurveillance)。有系統的疾病監測工作本世紀40年代末開始於美國疾病控制中心(CDC)。1968年第21屆世界衛生大會(WHA)討論了國家和國際傳染病監測...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...種爲新藥,註冊分類6的品種爲已有國家標準的藥品。對監測期內的新藥,如生產工藝確有重大改進,經國家食品藥品監督管理局批准後,仍可按照該新藥原註冊分類申報。 2、申請註冊新藥,按照《申報資料項目表》的要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...未上市銷售的製品(包括氨基酸位點突變、缺失,因表達系統不同而產生、消除或者改變翻譯後修飾,對產物進行化學修飾等)。 10、與已上市銷售製品製備方法不同的製品(例如採用不同表達體系、宿主細胞等)。 11...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...定標準藥材的有效部位,以及用於育齡人羣並可能對生殖系統產生影響的新藥(如避孕藥、性激素、治療性功能障礙藥、促精子生成藥、保胎藥或有細胞毒作用等的新藥),應報送致突變試驗資料。 (9)資料項目26生殖毒性...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規廣西鼠疫監測點佈局的探討
【關鍵詞】鼠疫;監測點;佈局 鼠疫監測是鼠疫防治與控制的一個重要的手段、方法,通過系統的監測,能夠及時發現人間、動物鼠疫疫情,及時採取防治對策、控制疫情的發生與流行。而監測點的選擇,往往影響到監測的...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第2期關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
...原則的修訂是以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品註冊管理辦法》爲依據,以科學性、前瞻性、可操作性爲指導思想,充分借鑑了ICH等技術指導原則。目前我局已制定了化學藥物穩定性等16個研究技術指導原則(見附件)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《進口藥品註冊的有關要求(暫行)》的通知
...督管理局藥品審評中心,各有關單位:爲進一步完善進口註冊的管理工作,規範審批程序,提高工作效率,保證審評質量,我局制定了《進口藥品註冊的有關要求(暫行)》,現予印發,請遵照執行。附件:進口藥品註冊的有關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫療器械註冊管理辦法(局令第16號)
...(二)註冊產品標準及編制說明。 (三)產品全性能自測報告。 (四)企業產品生產現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明。 (五)產品使用說明書。 (六)所提交材料真實性的自我保證聲明。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規試論對醫院網絡系統的審計
【摘要】通過對醫院網絡系統的審計,可使系統達到有效性、經濟性、效率性、安全性、準確性和合法性的目的,做到醫院衛生管理、財經管理、統計信息管理等內部信息資源共享,以充分發揮網絡系統在醫院管理中的作用。 ...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第5期關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...的品種提出處方藥轉換評價爲非處方藥的申請: 1.監測期內的藥品; 2.用於急救和其它患者不宜自我治療疾病的藥品。如用於腫瘤、青光眼、消化道潰瘍、精神病、糖尿病、肝病、腎病、前列腺疾病、免疫性疾病、心...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規