CRO轉型:搶位生物藥CMO前排
...候選藥物IMP321(LAG-3Ig融合蛋白),被正式用於比利時Ⅱb期臨牀試驗,首位患者成功入組並被給藥。據記者瞭解,這是中國生產的創新生物藥首次獲得歐盟國家批准,用於歐洲地區新藥臨牀試驗,標誌着中國生物藥開發及GMP生產能...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全球製藥前沿(中國)論壇將於9月在上海召開
...球CRO市場將達到360億美元的規模。近年來,亞洲地區藥物臨牀試驗也迅速發展,中國已超過印度成爲增長最快的國家之一。到2015年,長三角地區將形成全球最大的CRO集羣併成爲世界第二大跨國醫藥公司研發基地。但諸如物流、...
醫學教育;學術活動亞洲CMO新勢力中國佔一席
...X-355)的原液及無菌生物製品已獲得美國FDA批准,用於新藥臨牀試驗中對艾滋病患者的持續治療。這是目前已知國內生產的無菌生物產品首次獲得美國FDA認可,用於經美國FDA批准的新藥臨牀試驗,也是國內合同生產服務領域的一個...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥創制與CRO高峯論壇精彩觀點薈萃
...當主角”打基礎,是一種務實的選擇。多方充分合作保證臨牀試驗質量北京大學第三醫院國家藥物臨牀試驗機構主任李海燕臨牀試驗的質量必須由四方人員分工合作才能得到有效保障,這四方分別是監管部門、申辦者、研究者和...
醫學教育;學術活動尋求共贏醫藥企業國際合作逐漸深入
...葉製藥與韓國上市制藥公司韓美將共同開發韓美一個處於臨牀研究階段的小分子泛HER抑制劑Poziotinib用於癌症治療;賽諾菲將2個用於治療COPD、哮喘及特發性肺纖維化的臨牀前化合物授權給國內生物技術公司再鼎醫藥,進行全球開...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談幾種護理技術操作技巧的使用
護理工作作爲臨牀治療中不可分割的一部分,具有很強的實踐性,其是否高效率的運行和完成,又依賴於以各項護理技術操作爲基礎之一。這就要求護士在進行各項護理技術操作中,在熟練掌握護理技術操作規程的同時,還應重...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第9期印度“小白鼠”醜聞真相
...的質疑時承認,該院自2006年1月至今已對4142名嬰兒進行了臨牀藥物試驗,其中2728名嬰兒不滿1歲,49名嬰兒在藥物試驗中死亡,而且“至少有5家西方著名製藥公司在該院進行嬰兒臨牀藥物試驗”。 烏代基金會發言人維爾馬稱...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞創新藥物研發時代的來臨,生物醫藥研發產業勢不可擋
...待遇則要低得多。其次,中國大量的患者樣本能夠使新藥臨牀試驗中的樣本採集非常便捷,並且統計數據完善,從而極大地加速試驗的進程。在前期臨牀甚至後期臨牀方面,中國的臨牀成本也要低很多,總的來看可以節約一大塊...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全面剖析中國臨牀研究行業現狀及趨勢:系統性大洗牌勢成!
隨着臨牀研究的全球化,以及中國在病人資源和運營成本等方面的優勢,越來越多的國際多中心臨牀研究進入中國,中國在世界新藥研發及臨牀研究中的地位越來越重要。另一方面,近年來,國家對醫藥研發創新的支持力度不斷...
藥品天地;專業藥學;藥學研究毛茶運輸包裝標準
...包裝場所的要求、標誌、包裝件運輸、包裝件貯存、包裝試驗方法和檢驗規則。本標準適用於散裝毛茶的運輸包裝。2引用標準GB406本色棉布技術要求GB731麻袋的技術要求GB8946塑料編織袋GB4456包裝用聚乙烯吹塑薄膜GB9687食品饈主用...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品衛生規範