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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿製藥口服固體制劑（附件），原則上應在2018年底前完成一致性評價。 （三）上述第（二）款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑，企業可以自行...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
日本正式確定利用iPS細胞治療脊髓損傷的研究計劃
...的研究小組已經確定利用iPS細胞治療脊髓損傷的再生醫療臨牀研究計劃。根據此計劃預計2016年IPS細胞脊椎損傷再生技術將正式應用於臨牀治療。該研究計劃已於3月22日在橫濱召開的日本再生醫療學會上正式發表。現代醫學要實...
行業資訊；臨牀快報；克隆與幹細胞研究 -
新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月，最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》（簡稱《指南》）首次提出了“臨牀治癒的概念，明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉，並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊；臨牀快報；待分類信息 -
衛計委：來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案（2016年版）》。方案明確，對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示，減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊；臨牀快報；待分類信息 -
北京大學獲2011國家自然科學基金名單(生物類)
...75007/蒙特卡羅方法在外照射X（γ）射線放射治療計劃中的臨牀應用研究黃斐增北京大學602012-01至2015-1221172015/新型“多配體”型雜合糖簇的設計、合成及“雜簇螯合效應”的探索李慶北京大學602012-01至2015-1281171251/抑鬱障礙近日節...
醫學教育；科教新聞 -
2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...得到充分治療的患者達一半以上。布瓦西坦藥理學活性、臨牀療效及安全性均表現較好，而由於癲癇具有病程長、治療週期長的特點，該藥物將有巨大的市場。UCB公司最暢銷的藥物爲左乙拉西坦（Keppra，開浦蘭），2011年專利到...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《上海交通大學學報（醫學版）》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95，並持續入選《中文核心期刊要目總覽》（2014年版）(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫（ChineseScienceCitationDatabase，簡稱CSCD）核心庫（C庫）。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育；校園動態；上海交通大學醫學院 -
今年6月“易活生物”將從美國開始佈局全球市場
...癌診斷方法，其優點是不言自明的。除了具有非損傷性，臨牀測試表明它可以達到99%以上的高檢測準確率。它還被證實了廉價高效。廖瑋告訴記者，EFIRM可以在不足30分鐘內診斷出最常見的肺癌亞型。EFIRM的基本原理，是利用超高...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟（中國）製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016（1）Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
快來看看克利夫蘭診所發佈2016十大醫療創新，你熟悉幾個？
...政府機構以前所未有的創新速度將新的疫苗從實驗室帶到臨牀試驗。2.基於基因組學的臨牀試驗基於基因組學的臨牀試驗正在向加快新的靶向治療轉變。他們依據基因標準對潛在研究參與者進行篩選，並與他們疾病相關的特定分...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞