色譜方法驗證審評指南
...中分析對象濃度小量的變化的能力。靈敏度可以通過系統適用性試驗中的進樣重現性的規定來部分的控制。多次注射均一樣品(製備的溶液)測量的靈敏度和精密度,表明在色譜條件下測定當天HPLC儀器的性能。這一信息作爲驗...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門心電監護產品的FDA510(K)申請
...率、採樣精度、接口遙測規格:例如FCC頻帶、天線、傳輸系統病牀/患者數打印機要求系統警告設備描述-2心律失常處理器和分析軟件心律失常檢測算法噪聲檢測和濾波技術計算機化ST段測量能力ST段能力提供算法以下方面的簡要...
醫源資料庫;醫學文檔庫;心血管相關克補片
...液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇-水(85∶15)爲流動相A,甲醇爲流動相B,進行梯度洗脫:時間(分)流速(ml/分)A%B%02.030700.52.0307017.02.0307017.53.020...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分注射用雙黃連(凍幹)含量測定方法
...005《中國藥典》含量測定項下:金銀花:色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)爲流動相;檢測波長爲324nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於6000。供試品溶...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例利巴韋林顆粒劑
...法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷鍵合硅膠爲填充劑;水爲流動相;檢測波長爲207nm;系統適用性試驗溶液中利巴韋林和酸降解產物之間的分離度應大於1.5。系統適用性試驗溶液的製備...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分HPLC法測定精氨酸穀氨酸注射液的有關物質
...試劑爲分析純。 2方法與結果 2.1色譜條件與系統適用性試驗 以氨基鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(10:90)爲流動相,檢測波長爲210nm,柱溫爲30℃,進樣量爲20μl。分別取配製好的精氨酸溶液(濃度...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2010年第10卷第6期小兒善存片
...(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。避光操作。系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-水(85∶15)爲流動相A,甲醇爲流動相B,進行梯度洗脫:時間(分)流速(ml/分)A%B%02.0307017.02.0307017.53.0208035.03.02080...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分清開靈注射液含量測定方法
...藥典》清開靈注射液含量測定項下:膽酸色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-磷酸(35:65:0.1)爲流動相;檢測波長爲192nm。理論板數按膽酸峯計應不低於5000。供試品溶液的製備:精密量...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例咪達唑侖
...6年版二部附錄ⅤD)測定。(1)氨基己酸色譜條件與系統適用性試驗用磺酸基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,磷酸二氫銨緩衝液(取磷酸二氫銨11.5g,加水使溶解成1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH至3.0)爲流動相;檢測波長爲210nm;柱溫爲...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分高效液相色譜法及高效毛細管電泳法對黃芩苷的含量測定比較
...泳(25℃),檢測波長280nm。結果:通過對兩種方法間的系統適用性試驗、線性範圍、重複性、方法回收率試驗的比較研究,證明兩種方法測定結果基本一致。結論:兩種方法均適合於黃芩含量的測定分析。關鍵詞:高效液相色譜法...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文