科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病患者的有效性和安全性研究南京醫科大學第二附屬醫院/繆珩/江蘇省科學技術廳安進生物醫藥諮詢(上海)有限公司2016年2月6國科遺辦審字〔2016〕6號2016(1)在健康...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞強生重磅糖尿病新藥Invokana遭遇“成長煩惱”
...2016Q1的銷售額相比2015年同期增長了125%。重磅炸彈級別的糖尿病新藥Invokana/Invokamet(卡格列淨/卡格列淨二甲雙胍)在多個季度連續增長之後2016Q1出現下滑。Invokana/Invokamet去年9月被FDA提高了骨折風險的警示級別,同時在藥品標籤...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:生物醫藥全面開花
...。第三,2015年瑞士羅氏將已批准眼科藥物雷珠單抗用於糖尿病性黃斑水腫(DME)患者糖尿病性視網膜病變(DR)的治療。其批准標誌着該藥成爲全球首個DR治療藥物。2006年以來,FDA已批准該藥3個適應症(DME、視網膜靜脈阻塞繼...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞生物醫藥全面開花
...。第三,2015年瑞士羅氏將已批准眼科藥物雷珠單抗用於糖尿病性黃斑水腫(DME)患者糖尿病性視網膜病變(DR)的治療。其批准標誌着該藥成爲全球首個DR治療藥物。2006年以來,FDA已批准該藥3個適應症(DME、視網膜靜脈阻塞繼...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞4月7日是世界衛生日今年主題是“打敗糖尿病”
...日。世界衛生組織將2016年世界衛生日主題定爲“打敗糖尿病。世衛組織表示,2016年世界衛生日活動的目標是提高對於糖尿病上升,特別是在低收入和中等收入國家中糖尿病驚人負擔和後果的認識;促進採取應對糖尿病的具體...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...藥物,2004年7月在歐洲被批准,12月被FDA批准用來減緩由糖尿病或者擠壓引起的中樞神經系統的疼痛。隨後它被批准治療成人部分的癲癇發作,以及用於治療纖維肌肉痛。輝瑞最近贏得了一個法院申訴,裁決阻止仿製版本的lyrica...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息賽諾菲新一代基礎胰島素Toujeo:來得時的繼任者?
糖尿病分爲1型和2型糖尿病,2型糖尿病佔到了糖尿病患者羣體的90%以上,其又名成人發病型糖尿病。據估計,目前全球有將近4億糖尿病患者,而其發病原因大致可分爲遺傳和環境兩大因素。而潛在的糖尿病患者數目更加龐大,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞格列美脲
...法與用量: 注意:1.已知對該藥有過敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女、小兒禁用。 劑量:推薦的起始劑量爲1~2mg,每天一次,早餐時或第一次主餐時,詳見使用說明...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分