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中藥製劑技術
...、注射劑的質量檢查 八、注射劑的印字與包裝第五節粉針劑的製備技術 一、粉針劑的製備 二、舉例第六節眼用製劑的製備技術 一、眼用製劑的製備 二、眼用製劑的質量要求實驗 思考題第十一章丸劑成型...
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中藥製藥工藝與設備
...生產線六、大容量注射劑的車間平面佈局第五節中藥凍幹粉針劑的工業化生產一、粉針劑的容器二、粉針劑的工業化生產第六節生產實例一、注射劑二、粉針劑三、混懸型注射劑思考題第十章中藥固體制劑的工業化生產第一節中...
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藥物製劑設備（下冊）
...概述第二節水針劑生產設備第三節輸液劑生產設備第四節粉針劑生產設備第九章其他劑型生產設備第一節軟膏劑型生產設備第二節栓劑生產設備第三節氣霧劑製備設備第十章製劑包裝設備第一節藥用鋁塑泡罩包裝機第二節雙鋁箔...
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化學藥品注射劑基本技術要求（試行）
...容量注射劑（50ml以上）、小容量注射劑（20ml以下）以及粉針劑三種劑型。在選擇確定劑型時，要權衡考慮各種劑型的無菌保證水平、雜質的控制水平、工藝的可行性、臨牀使用的方便等，從中選擇最優劑型。對於國內外已上市...
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冷凍乾燥技術在基因工程藥物中的應用
...名的藥物二次加工大企業,擅長加工抗生素原料藥的凍幹粉針劑2004年,投資6200萬美元擴大凍幹粉針劑生產能力(11臺超大型凍幹機,每臺佔地30多m2),成爲歐洲最大的粉針劑生產公司加拿大的PATHEON公司是北美主要的藥物二次加工企業,...
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氣相色譜法測定注射用辛芍凍乾粉針有機溶劑殘留量
...凍幹粉針是由燈盞細辛和赤芍經提取純化製成的中藥凍幹粉針劑，屬於中藥新藥，具有活血化淤、通經活絡的功效。近年來，藥品中殘存的有機溶劑的毒性和致癌作用日益引起重視。由於該中藥新藥爲血管內給藥的注射用凍乾粉...
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關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...一配液罐一次所配製的藥液所生產的均質產品爲一批。(2)粉針劑以同一批原料藥在同一連續生產週期內生產的均質產品爲一批。(3)凍幹粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍幹設備在同一生產週期內生產的均質產品爲一批。6.直接接...
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我國中藥新工藝新技術發展應用概況2
...噴霧技術將各種湯液製成可長期保存的粉劑。如果將其用粉針劑的前處理則將大大提高粉針質量，甚至可以保持水針穩定狀態。 2.1.4固體分散技術 固體分散技術（或稱固體分散法）是精製備製劑時固體藥物或難溶性固體...
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中藥製劑新技術
...。製劑品種有溶液型、乳濁液型、混懸液型注射劑和固體粉針劑，給藥途徑包括肌肉注射、穴位注射、靜脈注射等。中藥注射劑的開發爲更好地發揮中藥療效提供了有效的手段，也提示中藥注射劑的發展爲更好地發揮中藥療效提...
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二十六、藥品生產質量管理規範
...器中滅的大體積（≥50毫升）注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌製劑、粉針劑原料藥的精製、烘乾、分裝。 10，000級潔淨廠房適用於生產無菌而又不能在最後容器中滅菌藥品的配液（指灌封前需無菌濾過...
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