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關於公佈第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知
...管理局）： 根據國家食品藥品監督管理局第15號令《醫療器械經營企業許可證管理辦法》中“不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定”的規定，在徵求各省（區、市...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號，以下簡稱“12號令”）已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令，現就有關問題通知如下，...
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醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發佈，自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
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關於醫用衛生材料及敷料類產品監督管理的通知
...醫用紗布、脫脂棉、繃帶、一次性手術衣等)產品均應按醫療器械進行監督管理，並由我局醫療器械司統一歸口，有關規定與技術要求應執行《醫療器械監督管理條例》及配套法規和相關標準。 二、根據《醫療器械分類規則...
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《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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關於麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知
...、布托啡諾及其注射液、芬氟拉明及其單方製劑已列入第二類精神藥品目錄管制。上述產品已被批准生產的，企業應當按照我局發佈的《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》規定的程序向國家食品藥品監督管理局補辦定...
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《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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關於協助做好藥品分類管理調研工作的通知
...──────────────┼──────┤││第二類OTC：仿製國外已批准生產的OTC品種（含複方制││││劑）│││├──────────────────────────┼──────┤││第三類OTC：載入...
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關於醫用一次性防護服等產品分類問題的通知
...一次性防護服、醫用防護口罩和醫用手術口罩劃爲第二類醫療器械進行管理。上述產品進行註冊時，除臨牀試驗予以免除外，其餘均須符合第二類醫療器械的註冊要求。有關生產企業應在2003年8月31日前按規定取得醫療器械生產...
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