福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...fújiànshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》由福建省人民政府於2010年12月27日福建省人民政府令第112號公佈,自2011年2月1日起施行。福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦...
管理辦法;法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...市)食品藥品監督管理部門公佈的藥品安全“黑名單”。第七條符合下列情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生產經營者,應當納入藥品安全“黑名單”:(一)生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批准證明文件或者被吊銷《藥品生...
法規文件藥品管理法實施條例
...質量管理規範》進行認證;認證合格的,發給認證證書。第七條國務院藥品監督管理部門應當設立《藥品生產質量管理規範》認證檢查員庫。《藥品生產質量管理規範》認證檢查員必須符合國務院藥品監督管理部門規定的條件。...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...質量管理規範》進行認證;認證合格的,發給認證證書。第七條國務院藥品監督管理部門應當設立《藥品生產質量管理規範》認證檢查員庫。《藥品生產質量管理規範》認證檢查員必須符合國務院藥品監督管理部門規定的條件。...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...藥品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。第七條對從事藥品生產的各級人員應按本規範要求進行培訓和考覈。第三章廠房與設施:第八條藥品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對藥...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...、銷售藥品、配製製劑的《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。第七條藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,並對其銷售行爲作出具體規定。第八條藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門覈准的地址以外的場所...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...並按照國家食品藥品監督管理部門批准的生產工藝生產。第七條藥品生產企業生產的藥品必須經檢驗合格後方可出廠。藥品生產企業不得僞造檢驗報告等藥品合格證明文件。第八條藥品經營企業不得有下列行爲:(一)從藥品零...
法規文件;管理辦法醫療器械註冊管理辦法
...備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。第八條國家鼓勵醫療器械的研究與創...
部門規章;醫療器械醫療機構藥品集中採購工作規範
...營企業平等參與,公平競爭,禁止任何形式的地方保護。第七條藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業等各方當事人,在醫療機構藥品集中採購活動中享有平等權利並承擔相應義務。第八條依照本規範必須進行集中採...
法規文件;工作規範