生命科學研究與人體實驗的倫理
...理問題第二節人體實驗與醫學科學研究第三節人體實驗與知情同意第四節《赫爾辛基宣言》第一節生命科學研究及其倫理問題一、生命科學研究概述(一)生命科學研究的含義生命科學研究是指,以客觀的生命現象作爲研究客體...
醫源資料庫;醫學文檔庫;其他文檔人體試驗應遵循的幾個倫理原則
...麼,作爲人體試驗,應遵循什麼的倫理原則呢? 一、知情同意原則 衡陽市政府稱在對孩子做試驗前,學校兩次召開家長會簽訂了告知通知書。這個告知通知書實際上就是人體試驗中必須履行的一項倫理原則―――知情同...
藥品天地;專業藥學;藥學研究實習生帶教中的生命倫理學問題
...視。本文就實習過程常見的生命倫理學問題如生命自主、知情同意、隱私和保密問題進行探討。【關鍵詞】生命倫理學;實習生;臨牀教學生命倫理學是20世紀60年代首先在美國隨後在歐洲產生髮展起來的一門新學科,由於社會...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第7期藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
...業的條件;(3)試驗方案是否科學嚴謹;(4)認真做好知情同意工作,收到良好效果。【關鍵詞】藥物;臨牀試驗;醫學倫理藥物臨牀試驗是新藥上市前必須經過的工作程序之一。因爲任何新藥的研究開發,在一定程度上最終...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期人類遺傳數據庫在中國:倫理問題和科學家的態度
...)中國在建庫中也會碰到一系列潛在的倫理問題,包括:知情同意、隱私和保密、商業化的負面影響、利益分配不公、倫理審查不嚴等;(2)被調查羣體對樣本提供者的權益有較一致的保護意識,但在如何做的問題上有分歧;...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組醫學倫理學基本原則與應用
...醫學倫理學的應用原則實際上是醫學倫理學的規則,包括知情同意、醫療最優化、醫療保密和生命價值原則等。一、知情同意原則(一)知情同意的意義1.知情同意概念知情同意(informedconsent)也稱知情許諾或承諾,臨牀上指在病...
醫源資料庫;醫學文檔庫;其他文檔《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...和健康必須高於對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。 第九條 爲確保臨牀試驗中受試者的權益,須成立獨立的倫理委員會,並向國家食品藥品監督管理局備案。倫理委員會應有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規揭開中國藥物實驗利益鏈:大批受試者爲金錢參加
...父母陪同下,工工整整地把自己的姓名填在一份藥物試驗知情同意書的簽名欄中。他是一個多動症患兒,將在之後的24周試驗一種學名爲LY139603的新藥。 和父母簽署的那份四五頁的知情同意書不同,小林籤的這份只有3頁紙,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究知情同意在臨牀實踐中存在問題的原因及如何保障其實現
【摘要】尊重患者的知情同意權是患者和社會對醫方提出的要求,也是醫方應盡的法律和倫理義務,醫方應充分尊重患者的自主性,積極有效地履行注意和告知義務,切實保障患者知情同意權的實現。【關鍵詞】知情同意倫理學...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第3期新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...關的法律、法規方面,倫理委員會的職責方面,臨牀試驗知情同意以及受試者權益方面的一些問題及對策進行探討,力求使臨牀試驗中受試者的安全與權益得到更加有效的保障,以促進我國臨牀試驗規範化、科學化、法制化建設...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期