咖啡因管理規定
...、經營、使用以及進出口進行監督管理。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區內咖啡因的監督管理工作。第二章生產管理:第四條咖啡因原料藥(含天然咖啡因,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...局負責全國醫療機構製劑的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構製劑的審批和監督管理工作。第五條醫療機構製劑的申請人,應當是持有《醫療機構執業許可證》並取得《醫療機...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...管理局指導和監督保健食品廣告審查工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內保健食品廣告的審查。縣級以上(食品)藥品監督管理部門應當對轄區內審查批准的保健食品廣告發布情況進行監測。第三...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...全國醫療機構製劑配製的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構製劑配製的監督管理工作。第五條醫療機構配製製劑應當遵守《醫療機構製劑配製質量管理規範》。第二章醫療...
法規文件大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法
...和有關配置、技術、人員管理制度、標準。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門結合本行政區域的實際情況認真貫徹執行。第四條本辦法適用於中華人民共和國境內配置、應用大型醫用設備的醫療衛生機構。第二章配置管...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...療器械經營企業許可證》的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。設區的市級(食品)藥品監督管理機構或者省、自治區...
部門規章;醫療器械藥品管理法實施條例
...藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出,報省、自...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出,報省、自...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...符合《條例》第七條規定的條件,向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:(一)藥品類易製毒化學品生產申請表(見附件2);(二)《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》認...
藥品生產監督管理辦法
...督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥...
法規文件