科倫藥業申報抗腫瘤藥物,王晶翼上任半年後首補科倫短板
...品藥品監督管理總局(CFDA)信息顯示:科倫藥業已申報阿昔替尼片和對甲苯磺酸拉帕替尼片兩個品種的臨牀試驗。這一舉動與其2012年底重金延請的首席科學家王晶翼密切相關。 業界經營狀況良好的醫藥企業花上百萬甚至數...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關中國晚期胃癌小分子靶向藥物研究取得突破
...國自主研製的用於治療晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片獲得國家食品藥品監管局批准上市,這是中國國家重大新藥創制科技重大專項支持下,在腫瘤治療領域取得的又一重大突破。 衛計委網站消息指出,...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關分子靶向藥物究竟有多神奇
...進展生存期爲11.6個月。 報道三:吳健暉等報道了《甲磺酸伊馬替尼(格列衛)治療晚期慢性粒細胞性白血病的臨牀療效觀察》,對海南省人民醫院近年來應用甲磺酸伊馬替尼治療的29例晚期慢性粒細胞白血病患者的臨牀資料...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國內抗腫瘤領軍企業的產品佈局攻略
...,成爲國內首個出口美國的注射用抗腫瘤粉針劑。昕維(甲磺酸伊馬替尼片)伊馬替尼是瑞士諾華研發的酪氨酸激酶抑制劑。2001年5月10日,伊馬替尼以“具有突破性的抗腫瘤機制”獲得FDA的特快審批,商品名爲Gleevec(格列衛)。最初...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關國產替尼類崛起,抗腫瘤藥物漸接地氣
...2002~2008年,國內上市的酪氨酸激酶抑制劑(以下簡稱“替尼類”)有5個藥物。“十二五”期間,國家食藥監總局新批准了7個替尼類藥物,臨牀使用的藥物達到了12個,是抗腫瘤藥物市場中的重要組成部分。小分子靶向抗腫瘤藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國OSI製藥警告厄洛替尼嚴重不良反應
...管理局(FDA)網站上發佈致醫療衛生人員的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特羅凱)的嚴重不良反應。厄洛替尼單藥可用於治療先前接受過至少一種化療方案並且失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,也可以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應甲磺酸伊馬替尼對大鼠肝纖維化及轉化生長因子-β1表達有影響
《中華消化雜誌》2007年第27卷第6期中國研究者研究了甲磺酸伊馬替尼在四氯化碳+橄欖油肝纖維化模型中的抗纖維化作用及其對轉化生長因子(TGF)-β1表達的影響。研究者選取甲磺酸伊馬替尼對照組大鼠(n=8)每週2次腹腔內注...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病慢性髓性白血病患者甲磺酸伊馬替尼治療並停藥後結果
...性白血病患者伴有未被覺察的殘留病變超過2年後,終止甲磺酸伊馬替尼治療後的問題,共調查了12例患者。其中在終止甲磺酸伊馬替尼治療前,RTQ-PCR陰性的中位持續時間爲32個月(24-46個月),而甲磺酸伊馬替尼治療時間爲45個月(32...
行業資訊;臨牀快報;血液白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊獲批國內首仿生產
...品監督管理總局(CFDA)批准,分別獲得白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑、膠囊的首仿新藥證書和生產批件,成爲該品種的國內首仿企業。甲磺酸伊馬替尼(ImatinibMesylate)是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,由瑞士諾華(Novartis...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞CFDA:北大醫藥申報3類腫瘤原料藥國內尚無生產
...示,北大醫藥(000788.SZ)申報臨牀的3類抗腫瘤化藥吉非替尼原料藥獲受理。目前國內僅有原研藥片劑在售,尚無國內企業生產吉非替尼及相關製劑。吉非替尼是英國阿斯利康公司研製開發的抗腫瘤靶向小分子藥物,其製劑吉非...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關