關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...產的醫療器械編制和保持一套技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、安裝和服務規範、檢驗和試驗規範等。 第十二條 生產企業應編制程序文件,規定文件的控制要求: 1、文件發佈前應經過評審和批准,以確保文...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美國水產和水產品HACCP法規
...而制定的海產品法規,稱作“水產和水產品加工和進口的安全與衛生程序“,即“海產品HACCP法規。法規於1997年12月18日正式生效。 該法規隸屬於聯邦法規(CFR)第21卷,法規號爲21CFR-123部分。法規的框架結構如下: A部...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系美國水產和水產品HACCP法規介紹
...而制定的海產品法規,稱作“水產和水產品加工和進口的安全與衛生程序“,即“海產品HACCP法規。法規於1997年12月18日正式生效。 該法規隸屬於聯邦法規(CFR)第21卷,法規號爲21CFR-123部分。法規的框架結構如下: A部...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術規範(試行)
...7.1一般規定醫療廢物高溫蒸汽集中處理廠在設計、施工和生產過程中,應高度重視操作人員和環境的安全問題,採取有效的應對措施和各種預防手段,嚴格執行以下規範和標準,確保安全和衛生設施同時投入使用,並制定相應的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類第十五章 醫院藥學監督
...理辦法》等法規,在醫院內部實施有效的監督,保證用藥安全有效,提高醫療質量,促進醫療事業發展。 一、藥學監督的作用與意義 《藥品管理法》貫徹實施使藥品監督管理成爲了一門新興的管理學科。藥品監督管理涉...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學對駐疆某邊防連食物中毒事故的調查與思考
...部隊。5討論與思考熟肉生產、銷售中諸多環節存在食用安全性潛在危害。全國食物中毒統計結果表明,1985~2000年中,由熟肉製品引起的食物中毒一直佔首位[2]。此起外購熟肉保存不當又造成了交叉污染導致的食物中毒事件...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第6期;其他《藥品不良反應報告和監測管理辦法》修訂發佈
...衛生體制改革要求,進一步關注民生、全力保障公衆用藥安全的又一重大舉措,它的實施將進一步推動藥品不良反應監測各項工作的開展,爲保障公衆用藥安全築起一道有效的屏障。 2004年頒佈施行的《辦法》是我國首部藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應GB/T19001-2000idtISO90012000
...針對其它管理體系的特定要求,如環境管理,職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而,本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織爲了建立符合本標準要求的質量管理...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系食品良好作業規範GMP概述
...作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範出口食品生產企業衛生註冊登記管理規定
...求:(一)制定並有效執行原料、輔料、半成品、成品及生產過程衛生控制程序,做好記錄;(二)建立並執行衛生標準操作程序並做好記錄,確保加工用水(冰)、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處於受控狀態;(三)...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識