關於印發《藥用輔料生產質量管理規範》的通知
...品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強藥用輔料生產的質量管理,保證藥用輔料質量,國家局在充分徵求各方面意見的基礎上,制定了《藥用輔料生產質量管理規範》,現印發給你們,請結合本地實際情況參照執行。在...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
...7.本品製備工藝研究資料及文獻資料(包括放射性核素生產工藝,照射條件,核反應式),輻照後靶材料的化學處理工藝,可能產生的放射性核雜質,精製(純化)方法,靶材料和其他所用化學試劑的規格標準及分析測試數據...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規食品企業HACCP實施指南
...質量,維護消費者利益。HACCP的具體實施應結合食品企業生產經營的實際情況和具體條件。1.2HACCP可以應用在整個食品供應鏈-從初級(原料)生產到最終消費。並且應以健康危害方面的科學依據爲導向進行實施。HACCP的實施還有助於...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...理局審批的補充申請事項: 1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批准的適應症。 4、變更服用劑量或者適用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規HACCP體系及其應用準則(國際食品法典委員會)
...質量,維護消費者利益。HACCP的具體實施應結合食品企業生產經營的實際情況和具體條件。1.2HACCP可以應用在整個食品供應鏈-從初級(原料)生產到最終消費。並且應以健康危害方面的科學依據爲導向進行實施。HACCP的實施還有助於...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系關於印發食品企業HACCP實施指南的通知
...質量,維護消費者利益。HACCP的具體實施應結合食品企業生產經營的實際情況和具體條件。1.2HACCP可以應用在整個食品供應鏈-從初級(原料)生產到最終消費。並且應以健康危害方面的科學依據爲導向進行實施。HACCP的實施還有助於...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系催化酯化技術與生物柴油產業化
摘要:介紹了生物柴油的生產工藝新進展以及國內近期對生物柴油研究所取得的一些新成果;重點敘述生產生物柴油的化學轉酯法和生物轉酯法的應用情況;特別針對近期國內對生物柴油工業化生產研究提出的一些新技術作了詳細敘...
醫藥經濟;生物技術;生物能源關於發佈新藥監測期期限的通知
...苗改爲純化或者組份疫苗。5.採用未經國內批准的菌毒種生產的疫苗6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。7.採用國內已上市銷售的疫苗製備的結合疫苗或者聯合疫苗。8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品良好生產規範
... 前 言本標準在編寫工程中,部分採用了《中國藥品生產質量管理規範》(1992年修訂版)關於潔淨廠房方面的內容。在編寫格式和內容方面,參照了世界衛生組織(WHO)的《藥品生產質量管理規範》。在一般性建築設計及衛生要...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...理部門:根據國家藥品監督管理局第9號令發佈的《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)第八十六條之規定,我局組織制定“藥品生產質量管理規範(1998年修訂)附錄”,已經國家藥品監督管理局局務會議審議通過。現印發給你們...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規