高效液相色譜法測定鹽酸維拉帕米及其片劑和注射劑的含量及有關物質
目的:建立一種用高效液相色譜法測定鹽酸維拉帕米及其片劑和注射劑的含量及有關物質的方法。方法:以ODS爲固定相。醋酸鹽緩衝溶液-甲醇-三乙胺(55∶45∶1)爲流動相,檢測波長爲278nm。結果:鹽酸維拉帕米的濃度在0.05~1.0mg....
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例複方柴胡片的製備工藝及質量檢查
...濃縮,製成中藥浸膏。再按藥典所載的方法制成複方中藥片劑,改變傳統的中藥劑型,以克服傳統劑型劑量不準確、質量不穩定、攜帶不方便的缺點。並對所制片劑進行外觀性狀、片重差異、崩解度等項目檢測,再進行了定性鑑...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第2期中國藥典2005年版的變化對藥品研發的影響分析——固體制劑
...部附錄的製劑通則中收載的口服固體制劑包括以下幾類:片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑和丸劑,與2000版藥典二部制劑通則相比,各製劑項下均有不同程度的變化。其中以片劑和膠囊劑的修改內容最多,下面以片劑通則的變化爲...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜國外上市口腔崩解片劑概括分析
從美國、英國以及瑞典上市的口腔崩解片劑來看,主要有以下幾個特點值得加以注意:1、主藥中既有水溶性藥物也有難溶性藥物,由此可看出,雖然部分中文文獻從主藥的溶解性角度將該類劑型分類爲口腔速崩片和口腔速溶片...
藥品天地;專業藥學;藥學研究甲碸黴素片釋放度測定方法研究
...r=1.0000(n=6)。結論本方法簡便、準確,可用於甲碸黴素片劑的釋放度測定。【關鍵詞】甲碸黴素片釋放度紫外分光光度法甲碸黴素片是《中國藥典》2000年版收載品種。由於甲碸黴素對酸、鹼破壞較敏感[1],因此製成腸溶片;...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第8期;藥品管理鹽酸特比萘芬片
...限度按C21H25N計爲標示量的75%,應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。 含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸特比萘芬0.1g),置100ml量瓶中,加...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分關於公佈第一批國家非處方藥(西藥、中成藥)目錄的通知
...─┼──┨ ┃1 │布洛芬 │ 片劑、緩釋片、緩釋膠囊 │受限┃ ┃ │Ibuprofen │劑、顆粒劑、口服溶液劑、 │ ┃ ┃ │ │乳膏劑、栓劑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鹽酸特比萘芬
...替芬過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女慎用。3.口服本品片劑對花斑癬無效。 劑量:片劑供口服用,溶液、凝膠、軟膏等外用製劑僅供皮膚塗敷用。口服時,成人每次0.25g,每日一次,療程視感染程度而定,一般體、股癬療程...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分咽炎含化片的製備及臨牀應用
...);ZP-19型旋轉壓片機(上海中聯製藥機械廠生產);78X-2型片劑四用測定儀(上海黃海藥檢儀器廠);CJY-300B型片劑脆碎度測定儀(上海黃海藥檢儀器廠)。羥丙基甲基纖維素(HPMC,福建省福州第二化工廠生產,粘度爲0.005~0.075Pa·...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第14期;論著鹽酸恩丹西酮片
...的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。 含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用腈基...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分