超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海201400)摘要介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨着膜分離技術的快速發展,採用超濾法去除注射液中的熱原已在醫藥行業實際應用。列舉了國外多項應用實例,並介紹了中國科...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海201400)摘要介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨着膜分離技術的快速發展,採用超濾法去除注射液中的熱原已在醫藥行業實際應用。列舉了國外多項應用實例,並介紹了中國科...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例兩種滅菌方法對手工清洗的穿刺針熱原去除效果的研究
【摘要】目的通過對手工清洗重複性使用的穿刺針熱原去除效果的研究,提高其滅菌質量。方法分別採用高壓蒸汽和乾熱兩種方法對9#腰穿針、12#胸穿針、16#骨穿針滅菌處理,再進行鱟試驗。結果高壓蒸汽滅菌後有5支鱟試驗檢測...
資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2005年第2卷第6期鱟試驗法檢測自制大輸液熱原的應用
...醫療衛生事業的不斷髮展,對輸液質量的要求不斷提高。熱原檢查的方法也在不斷地擴大,鱟法首先被美國藥典收載,今年被我國定爲部頒標準。 近年來,國內外普遍認爲並已得到證明,用鱟試劑檢測大輸液熱原,可以部分...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第1期;藥物與臨牀熱原檢查法
標題熱原檢查法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 A.熱原檢查法 本法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。 供試用家兔 ...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄生物製品熱原質試驗規程
生物製品熱原質試驗規程 本試驗系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔,在規定期間內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。 1 供試驗用家兔 1.1 應健康無傷,雌者無...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程注射用氯唑西林鈉細菌內毒素檢測方法的研究
...,以干擾試驗測定,並作供試品細菌內毒素檢查與家兔法熱原檢查結果比較。結果本藥細菌內毒素限值爲0.1Eu/ml,在2.5~0.40mg/ml的濃度範圍內,不干擾細菌內毒素試驗。供試品細菌內毒素檢查與家兔法熱原檢查結果相符。結論細...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...溫法檢測抗狂犬病血清不同生產階段產品中細菌內毒素與熱原試驗結果的相關性,來確定抗狂犬病血清細菌內毒素的限量標準。方法確定內毒素的限值和供試品溶液最大有效稀釋倍數;製備供試品溶液在最大有效稀釋倍數下作幹...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第4期鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
...31741,03050841,03071941,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司生產,熱原檢查合格。 1.5玻璃儀器1ml注射器等,臨用前250℃幹烤2h備用;ZH-2型自動旋渦混合器。 2方法與結果 2.1細菌內毒素限值計算按部頒標準WS-146(X-131)-93(2),本...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期注射用血凝酶(立止血)細菌內毒素檢查的方法學研究
...檢查無干擾作用。結論可以用細菌內毒素檢查法代替家兔熱原檢查法控制其熱原。【關鍵詞】注射用血凝酶;細菌內毒素檢查;凝膠法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第8期