丁基膠塞的選用及其處理方法對輸液不溶性微粒的影響
【摘要】目的比較不同廠家丁基膠塞對大輸液不溶性微粒的影響,篩選最適用者。方法保持其他生產條件一致,比較不同廠家丁基膠塞使用不同處理方法對大輸液不溶性微粒的影響,並進行分析。結果與結論採用注射用水煮沸20m...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第17期頭孢曲松鈉不良反應原因初探明與丁基膠塞有關
...探明,而最近針對這一問題的探討似乎有了進展。 與丁基膠塞有關 9月17日,SFDA在《關於做好注射用頭孢曲松鈉處理工作的通知》中稱:中檢所、河北省藥檢所、湖北省藥檢所對頭孢曲松鈉的質量狀況進行了分析研究,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應頭孢類產品注射劑包材相容性成爲關注焦點
...的主要指標——澄清度不達標的原因已經基本清楚:普通丁基膠塞與頭孢菌素的相容性較差是主因。 破解澄清度難題 胡昌勤介紹,根據我國藥典標準,國家有關部門在對頭孢類注射劑產品進行質量檢測中,有一個項目爲...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應頭孢類注射劑相溶性成焦點破解澄清度難題
...主要指標———澄清度不達標的原因已經基本清楚:普通丁基膠塞與頭孢菌素的相溶性較差是主因。 破解澄清度難題 胡昌勤介紹,根據我國藥典標準,國家有關部門在對頭孢類注射劑產品進行質量檢測中,有一個項目爲...
藥品天地;專業藥學;藥學研究不同的膠塞預處理方法對人血白蛋白可見異物檢出率的影響
...同處理方法對可見異物檢出率的影響。方法使用法國STELMI丁基膠塞,使用第一種方法0.2μm膜過濾注射用水沖洗,第二種方法膠塞121℃溼熱30min滅菌後再用0.2μm膜過濾注射用水逆流沖洗;第三種方法膠塞121℃溼熱30min滅菌後再用0.2μ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第2期丁溴東莨菪鹼注射液
...文名SCOPOLAMINEBUTYLBROMIDEINJECTION來源(分子式)與標準本品爲溴化丁基東莨菪鹼的滅菌水溶液。含溴化丁基東莨菪鹼(C21H30BrNO4)應爲標示量的93.0~107.0%。性狀 本品爲無色的澄明液體。檢查 pH值應爲3.7~5.5(附錄ⅥH)。 其...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
...省級藥品監督管理局安排。 (二)Ⅰ類藥包材中的藥用丁基橡膠瓶塞、塑料輸液瓶(袋)、藥用聚氯乙烯(PVC)硬片、藥品包裝用鋁箔(PTP)產品,生產企業須於2001年3月31日前提出換證申請,省級藥品監督管理局初審合格後報...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規離子對反相高效液相色譜法測定頭孢三嗪、7-氨基頭孢菌烷酸及7-氨基頭孢烯三嗪酸的含量
...珠集團麗珠製藥廠化驗室 519020) 摘要 用四丁基溴化銨離子對試劑,在C18色譜柱上同時測定頭孢三嗪產品,7-氨基頭孢菌烷酸原料及7-氨基頭孢烯三嗪酸中間體的含量。流動相爲乙腈—四丁基溴化銨—pH7.0磷酸鹽緩衝液—...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文離子對分配色譜法測定複方磺胺甲口惡唑片中兩組分的含量
...含量。方法流動相爲甲醇∶034%磷酸二氫鉀∶005mol/L四丁基溴化銨(55∶45∶5),ODSC18柱爲色譜柱,柱溫25℃,流速10ml/min,檢測波長240nm。結果磺胺甲口惡唑在40~200μg/ml(r=09999)、甲氧苄啶在8~40μg/ml(r=09998)的濃度範圍內呈線性關係,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文嚴控工藝過程提高中藥注射液“安全指數”
...用進口低硼硅玻璃管制成的西林瓶和鍍有聚四氟乙烯膜的溴化丁基膠塞包裝,代替傳統的安瓿瓶包裝,可避免灌封操作過程中可能造成的劑量不準確、焦頭,以及生產、運輸和使用過程中易破損、易污染等安全隱患。■建立嚴格...
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