重組人白介素-2注射液
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等-。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組鏈激酶
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...乾燥器中放冷,然後稱定重量。供試品如未達規定的乾燥溫度即融化時,除另有規定外,應先將供試品在低於熔點5~10℃的溫度下乾燥至大部分水分除去後,再按規定條件乾燥。當用減壓乾燥器(通常爲室溫)或恆溫減壓乾燥器...
2010年版藥典附錄重組人粒細胞刺激因子注射液
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據批准的發酵工藝進行,並確定相應的發障條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...:2.2.3.1在滅菌培養基中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品