濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...nshìyīliáojīgòushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈,根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理辦法〉等二...
管理條例;法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...規定所稱醫療器械使用單位是指下列機構:(一)依照《醫療機構管理條例》,取得《醫療機構執業許可證》從事疾病診斷、治療活動的機構;(二)依照《計劃生育技術服務管理條例》,取得《計劃生育技術服務機構執業許可...
法規文件醫療器械分類規則
...一)預期目的指產品說明書、標籤或者宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。(二)無源醫療器械不依靠電能或者其他能源,但是可以通過由人體或者重力產生的能量,發揮其功能的醫療器械。(三)有源醫療器械任...
部門規章;醫療器械戒毒治療管理辦法
...》、《中華人民共和國執業醫師法》、《戒毒條例》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《護士條例》等法律法規的規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱戒毒治療,是指經省級衛生健康行政部門批准...
詞條;法規文件;戒毒直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...不得收取任何費用。第六十條藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。第六十一條有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關係人的...
法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...īliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械標準管理辦法(試行)》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年5月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法;3.決定物料和中間產品的使用;4.審覈成品發放前批生產記錄,決定成品發放;5.審覈不合格品處理程序;6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並...
法規文件醫療廢物分類目錄(2021年版)
拼音:yīliáofèiwùfēnlèimùlù(2021niánbǎn)基本信息:《醫療廢物分類目錄(2021年版)》由國家衛生健康委、生態環境部於2021年11月25日《關於印發醫療廢物分類目錄(2021年版)的通知》(國衛醫函〔2021〕238號)印發,要求各...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...規定第一條爲規範醫療器械說明書和標籤,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標籤。第三條醫療...
部門規章;醫療器械